Quimioterapia de segunda linha com Zimberelimabe e SIRIOX para pacientes com câncer de pâncreas previamente tratado com quimioterapia AG

Critério de inclusão:

• Os pacientes têm pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado, tanto homens quanto mulheres.
• Pacientes com câncer de pâncreas progredindo após quimioterapia de regime AG de primeira linha, incluindo pacientes com câncer de pâncreas avançado progredindo após quimioterapia de regime AG de primeira linha e pacientes com recorrência e metástase após cirurgia radical de câncer de pâncreas assistida por quimioterapia de regime AG.
• Não ter sido tratado anteriormente com oxaliplatina, S-1, irinotecano e anticorpo PD-1/L1.
• De acordo com a opinião do médico assistente, é apropriado receber tratamento com sepalizumabe.
• De acordo com RECIST1.1, os pacientes devem ter lesões-alvo mensuráveis ​​examinadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
• Pontuação ECOG PS: 0-1.
• Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses.
• Todos os testes laboratoriais do período de triagem devem ser realizados conforme exigido pelo protocolo e nos 14 dias anteriores à primeira dose.
• Mulheres em idade fértil devem fazer um teste sérico de gravidez 3 dias antes da primeira medicação e o resultado é negativo. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva e pacientes do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade reprodutiva devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o período do estudo e por 180 dias após a última dose do medicamento do estudo.
• Participar voluntariamente de pesquisas clínicas e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Os pacientes têm qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (como, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo; Pacientes com vitiligo ou remissão completa de asma na infância sem qualquer intervenção após a idade adulta podem ser incluídos; pacientes com asma que necessitam de intervenção médica com broncodilatadores não podem ser incluídos);
• Os pacientes estão em uso de imunossupressores ou terapia hormonal tópica sistêmica ou absorvível para fins de imunossupressão (dose > 10 mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos) e continuam a usar dentro de 2 semanas antes da inscrição;
• Reações alérgicas graves a todos os medicamentos e excipientes envolvidos no estudo;
• Sintomas cardíacos clínicos ou doenças que não foram bem controladas, como: (1) insuficiência cardíaca NYHA2 ou superior (2) angina instável (3) infarto do miocárdio dentro de 1 ano (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção;
• A rotina de urina sugere proteinúria ≥++ ou proteína urinária de 24 horas confirmada ≥1,0g;
• Os pacientes apresentam infecção ativa ou febre inexplicável >38,5 graus durante a triagem e antes da primeira dose; 7. Os pacientes têm deficiência imunológica congênita ou adquirida (como infecção por HIV) ou hepatite ativa (referência de hepatite B: HBsAg positivo e valor de detecção de DNA de HBV excede o limite superior do valor normal; referência de hepatite C: anticorpo HCV positivo, e O valor de detecção do título do vírus HCV excede o limite superior do valor normal);
• Os pacientes usaram outros medicamentos em ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à primeira dose;
• Os pacientes sofreram de outros tumores malignos no passado ou ao mesmo tempo;
• Os pacientes podem receber outro tratamento antitumoral sistêmico durante o período do estudo;
• Os pacientes com metástase óssea receberam radioterapia paliativa na área> 5% da área da medula óssea 4 semanas antes de participar do estudo;
• Os pacientes foram vacinados menos de 4 semanas antes da dose do estudo ou podem ser vacinados durante o período do estudo;
• No julgamento dos pesquisadores, os Pacientes apresentam outros fatores que podem levar ao encerramento forçado do estudo, como outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anomalias laboratoriais graves, acompanhadas de fatores familiares ou sociais que podem afetar a segurança dos Pacientes, ou a recolha de dados e amostras. Na opinião dos pesquisadores, existem outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou levar ao encerramento forçado do estudo, como alcoolismo, abuso de drogas, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que precisam ser combinadas tratamento, anormalidades graves em exames laboratoriais e fatores familiares ou sociais que podem afetar a segurança da medicação.