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Um estudo para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de JX09 em indivíduos saudáveis.

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ji Xing Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multiparte, de dose ascendente única e múltipla de JX09 em participantes adultos saudáveis

Este é um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multiparte, de dose única e múltipla ascendente em adulto saudável para testar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e efeito alimentar de JX09 quando administrado a adulto saudável assuntos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
92

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
      • Melbourne, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • Nucleus Network Pty Ltd
        • Contato:
          • Sam Francis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino de 18 a 55 anos (inclusive)
  • Em boa saúde, conforme considerado pelo Investigador através de uma avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 kg/m2, com peso mínimo de 50 kg na Triagem

Critério de exclusão:

  • Condições oncológicas, infecciosas, cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, gastrointestinais, hematológicas, metabólicas, endócrinas, neurológicas, imunológicas, renais, psiquiátricas clinicamente significativas que, na opinião do investigador ou monitor médico, tornariam inseguras para o participante participar o estudo ou cumprir seus requisitos.
  • Uma anormalidade clínica ou parâmetro(s) laboratorial(is) anormal(is) na opinião do Investigador ou Monitor Médico provavelmente introduzirá risco adicional ou afetará a interpretação dos dados.
  • Taquicardia postural ou hipotensão.
  • Mulher com potencial para engravidar que está grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Doses únicas ascendentes
48 participantes, 6 coortes de dose única ascendente (SAD) (Coortes 1 a 6). Dentro de cada coorte, 8 participantes serão randomizados em uma proporção de 6:2, 6 participantes receberão JX09 e 2 receberão placebo
Medicamento: JX09 ou placebo SAD
Para a Parte 1 SAD: JX09/placebo em cápsula será administrado em dose oral única. O esquema de escalonamento de dose nominal para as coortes é de 1, 3, 10, 30, 100 e 300 mg.
Experimental: Doses Múltiplas Ascendentes
32 participantes, 4 coortes de dose ascendente múltipla (MAD) (Coortes 7 a 10). Dentro de cada coorte, 8 participantes serão randomizados em uma proporção de 6:2, 6 participantes receberão JX09 e 2 receberão placebo
Medicamento: JX09 ou placebo MAD
Para a Parte 2 MAD: JX09/placebo em cápsula será administrado por 11 dias (uma vez ao dia). O esquema de escalonamento de dose nominal para as coortes é de 2, 5, 10 e 20 mg.
Experimental: Efeito Alimentar
12 participantes, 1 coorte de efeito alimentar de dose única (FE) (Coorte 11), rótulo aberto, duas sequências, dois períodos, design cruzado, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a 1 das 2 sequências cruzadas
Medicamento: JX09
Para a Parte 3 FE: JX09 em cápsula será administrado em duas doses orais únicas separadas por 15 dias. A dose nominal é de 10 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de eventos adversos e eventos adversos graves em indivíduos de saúde.
Prazo: Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
O número de EAs e SAEs usando Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) V5.0
Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
Alteração clinicamente significativa desde o início nos exames físicos em indivíduos saudáveis
Prazo: Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
O número de eventos que mudam clinicamente significativamente desde o início em exames físicos medindo a aparência geral, cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta, dentição, tireóide, tórax, abdômen, pele, extremidades neurológicas, etc.
Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
Alteração clinicamente significativa desde a linha de base nos sinais vitais em indivíduos saudáveis
Prazo: Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
O número de eventos que mudam clinicamente significativamente em relação à linha de base nos sinais vitais, medindo a frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura e frequência respiratória.
Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
Alteração clinicamente significativa em relação à linha de base em eletrocardiogramas em indivíduos saudáveis
Prazo: Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
O número de eventos que mudam clinicamente significativamente em relação à linha de base em eletrocardiogramas medindo a frequência cardíaca, PR, QRS, intervalo QT e QTc.
Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
Alteração clinicamente significativa desde a linha de base em testes laboratoriais clínicos em indivíduos saudáveis
Prazo: Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26
O número de eventos que mudam clinicamente significativos em relação à linha de base em testes laboratoriais clínicos medindo o painel de química clínica, hemograma completo e coagulação.
Para coorte SAD, 11 dias, do Dia 1 ao Dia 11; para coorte MAD, 21 dias, do Dia 1 ao Dia 21; para coorte de efeito alimentar, 26 dias, do dia 1 ao dia 26

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após dose única ascendente em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 1 ao dia 11
Área sob a curva de tempo de concentração do tempo 0 até a última concentração mensurável (AUC0-t) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após dose única ascendente em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 1 ao dia 11
Área sob a curva concentração-tempo do tempo 0 a 24 horas (AUC0-24) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após dose única ascendente em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 1 ao dia 11
Área sob a curva concentração-tempo do tempo 0 ao infinito (AUC0-inf) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após dose única ascendente em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 1 ao dia 11
Concentração plasmática máxima (CMAX) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após dose única ascendente em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 1 ao dia 11
Tempo de concentração máxima (TMAX) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No dia 1 e no dia 11
Concentração plasmática máxima (CMAX) medindo o plasma sanguíneo
No dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No dia 1 e no dia 11
Tempo de concentração máxima (TMAX) medindo o plasma sanguíneo
No dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No dia 1 e no dia 11
Área sob a curva de tempo de concentração do tempo 0 até a última concentração mensurável (AUC0-t) medindo o plasma sanguíneo
No dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No dia 1 e no dia 11
Área sob a curva concentração-tempo do tempo 0 a 24 horas (AUC0-24) medindo o plasma sanguíneo
No dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: Do dia 2 ao dia 11
Concentração no final do intervalo de dosagem medindo o plasma sanguíneo
Do dia 2 ao dia 11
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos em indivíduos saudáveis ​​sob condições de alimentação e jejum
Prazo: Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Área sob a curva de tempo de concentração do tempo 0 até a última concentração mensurável (AUC0-t) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos em indivíduos saudáveis ​​sob condições de alimentação e jejum
Prazo: Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Área sob a curva concentração-tempo do tempo 0 a 24 horas (AUC0-24) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos em indivíduos saudáveis ​​sob condições de alimentação e jejum
Prazo: Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Área sob a curva concentração-tempo do tempo 0 ao infinito (AUC0-inf) medindo o plasma sanguíneo
Do dia 1 ao dia 5 e no dia 11, Do dia 16 ao dia 20 e dia 26
Parâmetros farmacocinéticos da urina após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: no dia 1 e no dia 11
Quantidade cumulativa de medicamento excretado pela medição da urina
no dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos da urina após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: no dia 1 e no dia 11
Fração da dose excretada por via renal através da medição da urina
no dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacocinéticos da urina após múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: no dia 1 e no dia 11
Depuração renal medindo a urina
no dia 1 e no dia 11
Parâmetros farmacodinâmicos plasmáticos após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Alteração da linha de base da aldosterona medindo o plasma sanguíneo
Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos plasmáticos após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Alteração da linha de base do cortisol medindo o plasma sanguíneo
Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos plasmáticos após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Alteração da linha de base da corticosterona medindo o plasma sanguíneo
Do Dia -1 ao Dia 5 e Dia 11 para a coorte SAD e do Dia -2 ao Dia 1 e do Dia 7 ao Dia 15 e Dia 21 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos da urina após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Alteração da linha de base de sódio medindo o nível de urina de 24 horas
No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos da urina após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Alteração da linha de base de potássio medindo o nível de urina de 24 horas
No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos da urina após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Alteração da linha de base da aldosterona medindo o nível de urina de 24 horas
No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Parâmetros farmacodinâmicos da urina após uma dose única ascendente ou múltiplas doses ascendentes em indivíduos saudáveis
Prazo: No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD
Alteração da linha de base do cortisol medindo o nível de urina de 24 horas
No Dia 1 para a coorte SAD e nos Dias -1 e 11 para a coorte MAD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ji Xing Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Novotech (Australia) Pty Limited

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sam Francis, MD, Nucleus Network Pty Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • JX09002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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