Um estudo para entender como os monitores contínuos de glicose afetam o comportamento alimentar
Um estudo piloto de consumo para compreender como os monitores contínuos de glicose impactam o comportamento alimentar em indivíduos que tentam perder peso
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Caryn Adams, MPH
- Número de telefone: 8123449432
- E-mail: cwolfe@mbclinicalresearch.com
Estude backup de contato
- Nome: Liana Guarneiri, PhD
- Número de telefone: 4235967708
- E-mail: lguarneiri@mbclinicalresearch.com
Locais de estudo
-
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Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Biofortis, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, 18-60 anos de idade.
- O indivíduo está tentando perder ≥15 libras.
- O indivíduo é capaz de articular um plano de perda de peso.
- O indivíduo é um comprador primário ou co-primário de supermercado (ou seja, faz todas ou a maior parte das compras de supermercado para a família ou compartilha a responsabilidade com outra pessoa).
- Lojas individuais de alimentos e bebidas domésticas em supermercados convencionais (por exemplo, Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club, etc.).
- O indivíduo consome alimentos embalados em ≥2 categorias da General Mills (cereais, barras, iogurte e sopas).
- O indivíduo obteve um diploma do ensino médio ou equivalente em Desenvolvimento Educacional Geral (GED).
- O indivíduo tem uma renda familiar ≥$30.000 por ano antes dos impostos.
- O indivíduo não participou de outro estudo de pesquisa dentro de 1 mês após a visita de triagem.
- O indivíduo tem acesso a tecnologia confiável e internet de alta velocidade para participar de grupos focais virtuais e revisar dados de CGM em tempo real.
- O indivíduo deseja e é capaz de se submeter aos procedimentos de estudo programados, incluindo o uso de um CGM por 6 semanas, preencher registros alimentares, responder a perguntas de pesquisas semanais e participar de discussões em grupo online.
- O indivíduo compreende os procedimentos do estudo e assina formulários que documentam o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduo ou alguém da família trabalha como nutricionista ou profissional de fitness registrado.
- Indivíduo ou alguém da família trabalha para uma empresa de dispositivos médicos para controle do diabetes.
- Indivíduo ou alguém da família trabalha na área médica como enfermeiro, médico, médico assistente ou equivalente próximo.
- Indivíduo ou alguém da família usa atualmente um CGM.
- O indivíduo tem uma condição endócrina (por exemplo, diabetes) ou gastrointestinal clinicamente significativa que pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
- O indivíduo tem história de câncer nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero.
- O indivíduo tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg) na triagem.
- O indivíduo tem história de transtorno alimentar diagnosticado (por exemplo, anorexia ou bulimia nervosa).
- O indivíduo tem histórico de cirurgia bariátrica.
- O indivíduo é uma mulher que está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, amamentando ou com potencial para engravidar e não está disposta a se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante todo o período do estudo.
- O indivíduo tem um histórico atual ou recente (últimos 12 meses de triagem) ou forte potencial para drogas ilícitas ou ingestão excessiva de álcool, definido como> 14 bebidas por semana (1 bebida = 12 onças de cerveja, 5 onças de vinho ou 1,5 onças de bebidas destiladas).
- O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que possa interferir na sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CGM
|
Uso de CGM por 6 semanas durante grupos focais virtuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insights qualitativos sobre o comportamento do consumidor
Prazo: 6 semanas
|
As discussões durante os grupos focais virtuais fornecerão insights qualitativos sobre se/como o comportamento do consumidor (relacionado à escolha alimentar, comportamento alimentar e compra) muda ao usar um MCG.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MB-2312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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