Estudo para avaliar a eficácia e segurança da injeção de AHB-137 em indivíduos com hepatite B crônica (CHB).

Critérios de inclusão:

1. Os participantes participam voluntariamente do estudo e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes da triagem, podendo concluir o estudo e descontinuar a terapia de NA conforme protocolo;
2. Ter pelo menos 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
3. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 a 32 kg/m^2(inclusive);
4. Participantes com antígeno do envelope da hepatite B (HBeAg) negativo durante a triagem;
5. Participantes que documentaram HBsAg sérico positivo por pelo menos 6 meses antes da triagem;
6. Participantes com terapia de NA estável pelo menos 6 meses antes da triagem;
7. Participantes com concentração de HBsAg >100 UI/mL e ≤3.000 UI/mL, DNA do HBV<100 UI/mL;
8. Participantes com ALT≤ 2x limite superior da normalidade (LSN);
9. Os participantes (e parceiros) estão dispostos a tomar medidas contraceptivas eficazes desde a triagem até a última consulta ou pelo menos 6 meses após a última dosagem.

Critérios de exclusão:

1. Anormalidades clínicas significativas, exceto infecção crônica por HBV, como síndrome coronariana aguda nos 6 meses anteriores à triagem, evidência de cirurgia de grande porte, doença cardíaca grave ou instável, tendência a sangramento ou distúrbio de coagulação significativo nos 3 meses anteriores à triagem;
2. Quaisquer doenças hepáticas clinicamente significativas, incluindo, entre outras, hepatite causada por outras infecções patogênicas, hemocromatose, doença de Wilson, cirrose biliar primária, doenças hepáticas autoimunes, doença hepática alcoólica, doença hepática gordurosa não alcoólica grave, lesão hepática induzida por drogas, etc. .;
3. Participantes com infecção grave necessitando de tratamento antiinfeccioso intravenoso 1 mês antes da randomização;
4. Coinfecção com: HCV, HIV e HDV;
5. LSM≥9,0 kPa na triagem;
6. Carcinoma hepatocelular diagnosticado ou suspeito;
7. Os resultados dos exames laboratoriais são obviamente anormais;
8. História de vasculite ou sinais e sintomas de potencial vasculite;
9. História de doença extra-hepática que possa estar relacionada ao estado imunológico do VHB;
10. Administração de imunossupressores nos 3 meses anteriores à triagem, exceto para uso de curto prazo (≤2 semanas) ou esteroides tópicos/inalados. Administração de imunomoduladores (timosina) e medicamentos citotóxicos nos 6 meses anteriores à primeira intervenção do estudo ou ter histórico de vacinação no período de 1 mês antes da triagem ou administração planejada durante o estudo.
11. Administração de qualquer Interferon nos 6 meses anteriores à triagem;
12. História de tumor maligno nos últimos 5 anos;
13. Qualquer suspeita de alergia a componentes de medicamentos ou constituição alérgica (alergia a vários medicamentos e alimentos, e considerada pelo investigador como clinicamente significativa) nos participantes;
14. Participantes que sofreram trauma significativo ou cirurgia de grande porte nos 3 meses anteriores à triagem, ou planejam realizar cirurgia durante o estudo;
15. Doação de sangue ou perda de sangue superior a 400 mL nas 12 semanas anteriores à triagem; Transfusão de sangue; Doação de sangue ou perda de sangue não inferior a 200 mL no período de 1 mês antes da triagem;
16. Participar simultaneamente de outro estudo clínico ou receber um produto experimental dentro do seguinte período de tempo antes do primeiro dia de dosagem no estudo atual: 5 meias-vidas ou duas vezes a duração do efeito biológico do tratamento do estudo ou 90 dias;
17. Qualquer tratamento com oligonucleotídeo ou siRNA nos 12 meses anteriores à primeira dosagem;
18. Quaisquer outras circunstâncias ou condições pelas quais o investigador considere que os participantes são inadequados para participar do estudo.