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Avaliando o efeito da atribuição automática de planos e do alcance aprimorado da adesão ao mercado (MAPS)

25 de novembro de 2024 atualizado por: Emory Wolf, Covered California

A inscrição facilitada oferece uma solução potencial para alguns encargos administrativos e fricções de escolha que podem produzir uma adesão incompleta à cobertura do mercado. Como o Covered California, o mercado individual da ACA da Califórnia, e o Medi-Cal, o programa Medicaid da Califórnia, compartilham um sistema de elegibilidade, o Covered California tem a capacidade de identificar indivíduos que são elegíveis para a cobertura do mercado ao perderem a elegibilidade do Medicaid.

Esta avaliação comparará a eficácia das estratégias de inscrição facilitada, incluindo a pré-seleção personalizada do plano e cotações personalizadas de prêmios líquidos, com outras táticas aprimoradas, mas de alcance geral, na aceitação do mercado entre indivíduos que perdem a cobertura do Medi-Cal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95620
        • Covered California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduo em domicílio unipessoal
  • Descontinuado do Medi-Cal
  • Elegível para o programa Covered California
  • Inelegível para APTCs na aplicação inicial
  • Não atestaram o planejamento de declaração de impostos em sua inscrição na Califórnia coberta

Critérios de exclusão:

  • O caso do consumidor não está mais ativo no sistema do aplicativo
  • O consumidor já está ativamente inscrito em um plano de mercado
  • O consumidor já restaurou a elegibilidade do Medi-Cal
  • O período especial de adesão do consumidor terminou
  • O consumidor não está mais listado como uma família unipessoal
  • O consumidor foi processualmente negado a cobertura do Medi-Cal devido à falta de resposta
  • Os consumidores têm uma renda MAGI Medi-Cal inferior a 138% do Nível de Pobreza Federal (FPL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Um grupo de controle que recebe um aviso de elegibilidade padrão informando sobre sua elegibilidade para cobertura do mercado.
Experimental: Alcance aprimorado
Um grupo de tratamento que recebe um aviso de elegibilidade padrão informando sobre sua elegibilidade para cobertura de mercado e um folheto informativo descrevendo o que é a Califórnia coberta, a disponibilidade de assistência financeira e informações sobre design de benefícios e terminologia de seguro privado, como franquias e co-pagamentos.
Comportamental: Folheto informativo
Além de um aviso de elegibilidade padrão informando aos participantes sobre sua elegibilidade para cobertura de mercado, eles recebem um folheto informativo descrevendo o que é a Califórnia coberta, a disponibilidade de assistência financeira e informações sobre design de benefícios e terminologia de seguro privado, como franquias e co-pagamentos.
Experimental: Plano pré-selecionado
Um grupo de tratamento que recebe um aviso de elegibilidade modificado que inclui informações sobre o plano de seguro saúde prata de menor custo pré-selecionado com uma cotação personalizada para o valor do prêmio líquido, bem como o folheto informativo.
Comportamental: Aviso de elegibilidade modificado com informações do plano
um aviso de elegibilidade modificado que inclui informações sobre o plano de seguro saúde prata de menor custo pré-selecionado com uma cotação personalizada para o valor do prêmio líquido, além do folheto informativo e em vez de um aviso de elegibilidade padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscrição
Prazo: dentro do ano civil desde a perda do Medicaid
um indicador binário para saber se um consumidor tem pelo menos um mês de cobertura efetivada um plano coberto da Califórnia que começou dentro dos 90 dias do seu período de inscrição especial (SEP) após a perda da cobertura Medi-Cal
dentro do ano civil desde a perda do Medicaid

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posse
Prazo: dentro de 1-2 anos após a atribuição do tratamento
Posse com Covered California (medido em meses)
dentro de 1-2 anos após a atribuição do tratamento
Não segurado
Prazo: dentro de 1-2 anos a partir da atribuição do tratamento
Um indicador binário para saber se alguém declarou não ter seguro ao declarar seus impostos;
dentro de 1-2 anos a partir da atribuição do tratamento
Engajamento do consumidor
Prazo: dentro de 90 dias a partir da atribuição do tratamento
Um indicador binário para o envolvimento do consumidor, incluindo chamadas para o centro de serviços, criação e login na conta do usuário, planejamento de compras no site, delegação de agentes após determinação de elegibilidade;
dentro de 90 dias a partir da atribuição do tratamento
Visita ao escritório
Prazo: durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Um indicador binário para saber se alguém visitou o consultório médico durante 1-2 anos desde a intervenção;
durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Prescrição preenchida
Prazo: durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Um indicador binário para saber se alguém recebeu um medicamento prescrito durante 1-2 anos desde a intervenção;
durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Visita ao pronto-socorro
Prazo: durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Um indicador binário para saber se alguém teve uma visita ao pronto-socorro ou ao departamento durante 1-2 anos desde a intervenção
durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Internação hospitalar
Prazo: 1-2 anos antes e durante 1-2 anos após a atribuição do tratamento
Um indicador binário para saber se alguém teve uma internação hospitalar 1-2 anos antes e durante 1-2 anos desde a intervenção
1-2 anos antes e durante 1-2 anos após a atribuição do tratamento
Gastos diretos com saúde
Prazo: durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento
Gastos diretos totais durante 1-2 anos desde a intervenção
durante 1-2 anos desde a atribuição do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Covered California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CCA-MAPS-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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