Estudo prospectivo da placa tibial da Physica TT

Critérios de inclusão:

1. Paciente que requer uma artroplastia total do joelho (ATM) e adequado para receber a placa tibial da física;
2. Idade ≥ 18 anos;

3. O candidato à substituição total do joelho primário quando as indicações clínicas baseadas no exame físico e no histórico médico incluem uma ou mais das seguintes condições:

   1. Doença articular degenerativa não inflamatória, como osteoartrite do joelho, artrite pós-traumática do joelho;
   2. Doença articular degenerativa inflamatória, como artrite reumatóide;
4. O paciente tem ligamentos colaterais bem preservados e bem funcionando
5. O paciente é capaz de entender as condições do estudo, está disposto e capaz de seguir toda a reabilitação prescrita, bem como disposto a realizar todas as visitas de acompanhamento programadas;
6. O paciente assinou o formulário de consentimento informado específico do estudo antes das atividades de estudo

Critérios de exclusão:

1. O paciente é afetado por uma ou mais das condições declaradas como contra -indicações da Physica para uso, que são:

   • Instabilidade severa da articulação do joelho secundária à ausência de integridade e função do ligamento colateral.
   • Qualquer infecção ativa ou suspeita (local ou sistêmica) ou histórico anterior de infecção que possa afetar a articulação protética.
   • Perda óssea significativa no lado da articulação femoral ou tibial.
   • Incompatibilidade conhecida ou alergia aos materiais do produto e/ou hipersensibilidade metálica para implantar materiais.
   • Septicemia.
   • Osteomielite aguda ou crônica persistente.
   • Epifises abertas (paciente imaturo com crescimento ósseo ativo).
   • Osso necrótico
   • Insuficiência vascular arterial ou doenças nervosas dos membros inferiores graves o suficiente para interferir na avaliação do estudo.
   • Estoque ósseo comprometido devido a doenças, infecções ou implantação prévia que não podem fornecer suporte e/ou fixação adequados à prótese.
   • Distúrbios sistêmicos ou metabólicos que levam à deterioração óssea progressiva, o que pode prejudicar a fixação e a estabilidade do implante.
   • Qualquer doença concomitante e dependência que possa afetar o desempenho da prótese implantada.
   • Osteoporose importante, doença hemofílica.
   • Problemas internistas com alto risco de cirurgia.
2. Substituição parcial anterior do joelho (substituição da articulação unicompartmental, bicompartimental ou patelofemoral), patellectomia, alta osteotomia tibial.
3. Afetado pelo câncer maligno com expectativa de vida inferior a 2 anos ou onde o tratamento do câncer pode afetar o curso pós -operatório normal.
4. Qualquer patologia clinicamente importante baseada no histórico médico clínico ou em qualquer intervenção médica ou razão que o investigador considere afetar a avaliação do estudo.
5. Transtorno neurológico ou musculoesquelético ou doença que pode afetar adversamente a marcha, a recuperação funcional e a avaliação.
6. Déficit neuromuscular ou neurossensorial que dificulta a avaliação de desempenho do dispositivo.
7. Qualquer doença psiquiátrica que impedisse a compreensão dos detalhes e da natureza do estudo.
8. Participar simultaneamente de outro estudo de intervenção cirúrgica ou estudo de manejo da dor que pode afetar com os resultados do estudo clínico.
9. Paciente que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.