Physica TT tibial plade prospektiv undersøgelse

Inkluderingskriterier:

1. Patient, der kræver en total knæarthroplastik (TKA) og egnet til at modtage Physica TT tibial plade;
2. Alder ≥ 18 år gammel;

3. Kandidat til primær total knæudskiftning, når kliniske indikationer baseret på fysisk undersøgelse og medicinsk historie inkluderer en eller flere af følgende tilstande:

   1. Ikke-inflammatorisk degenerativ ledssygdom, såsom knæartrose, posttraumatisk knæartritis;
   2. Inflammatorisk degenerativ ledssygdom, såsom reumatoid arthritis;
4. Patienten har velbevarede og velfungerende sikkerhedsbånd
5. Patienten er i stand til at forstå betingelserne i undersøgelsen, er villig og i stand til at følge al foreskrevet rehabilitering såvel som villig til at udføre alle planlagte opfølgende besøg;
6. Patienten har underskrevet den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular inden studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten påvirkes af en eller flere af de forhold, der er angivet som Physica -kontraindikationer til brug, som er:

   • Alvorlig ustabilitet af knæleddet sekundært til fraværet af sikkerhedsligamentintegritet og/eller funktion.
   • Enhver aktiv eller mistænkt infektion (lokal eller systemisk) eller tidligere infektionshistorie, der kan påvirke proteseleddet.
   • Betydeligt knogletab på lårbens eller tibial led.
   • Kendt inkompatibilitet eller allergi over for produktmaterialer og/eller metaloverfølsomhed over for implantatmaterialer.
   • Septicæmi.
   • Vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis.
   • Åbne epifyses (umoden patient med aktiv knoglevækst).
   • Nekrotisk knogle
   • Arteriel vaskulær insufficiens eller nervesygdomme i underekstremiteterne alvorlige nok til at forstyrre undersøgelsesevalueringen.
   • Kompromitteret knoglestand på grund af sygdom, infektion eller forudgående implantation, der ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
   • Systemiske eller metaboliske lidelser, der fører til progressiv knoglerforringelse, hvilket kan forringe implantatets fiksering og stabilitet.
   • Enhver samtidig sygdom og afhængighed, der kan påvirke ydelsen af ​​den implanterede protese.
   • Vigtig osteoporose, hæmofil sygdom.
   • Internistiske problemer med høj risiko for operation.
2. Tidligere delvis knæudskiftning (unicompartmental, bicompartmental eller patellofemoral ledudskiftning), patellektomi, høj tibial osteotomi.
3. Påvirket af ondartet kræft med forventet levealder mindre end 2 år eller hvor kræftbehandling kan påvirke det normale postoperative kursus.
4. Enhver klinisk større patologi baseret på klinisk medicinsk historie eller enhver medicinsk indgriben eller grund, som efterforskeren føler, kan påvirke undersøgelsesevalueringen.
5. Neurologisk eller muskuloskeletal lidelse eller sygdom, der kan påvirke gang, funktionel bedring og evaluering.
6. Neuromuskulært eller neurosensorisk underskud, der ville hæmme ydelsesvurderingen af ​​enheden.
7. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af undersøgelsens detaljer og art.
8. Samtidig deltager der i en anden undersøgelsesundersøgelse af kirurgisk intervention eller smertehåndtering, der kan påvirke med kliniske undersøgelsesresultater.
9. Kvindelig patient, der er gravid, sygepleje eller planlægger en graviditet.