Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vibração de corpo inteiro e balneoterapia em lombalgia crônica (Whole-Body Vib)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

O efeito de exercícios de vibração de corpo inteiro combinados com balneoterapia na dor, função e qualidade do sono em pacientes com lombalgia crônica

Este ensaio clínico controlado randomizado visa investigar os efeitos dos exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) combinados com a balneoterapia sobre dor, função física, qualidade do sono e níveis diários de atividade em indivíduos com lombalgia crônica.

Um total de 60 voluntários com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com lombalgia crônica por um especialista em medicina física e reabilitação e que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos. Ambos os grupos receberão balneoterapia cinco dias por semana durante três semanas. Após a Balneotherapia, o primeiro grupo realizará exercícios de alongamento, fortalecimento e aeróbico padrão projetados para dor lombar. O segundo grupo receberá o mesmo programa de exercícios em combinação com exercícios WBV usando uma plataforma de vibração. As sessões do WBV incluirão exercícios estáticos e dinâmicos com configurações específicas de frequência e amplitude.

Todos os participantes serão avaliados na linha de base e, após três semanas, usando medidas validadas, incluindo intensidade da dor (escala analógica visual), mobilidade da coluna vertebral (teste de Schober modificado), equilíbrio e alcance (teste de alcance funcional), desempenho físico (sit-to-stand e cronometramento) e testes), deficiência (Índice de ASWestry de deficiência, questionário de roland-morris), que é o interrogatório.

O estudo busca determinar se a combinação de WBV com a balneoterapia pode fornecer benefícios adicionais ao exercício padrão sozinho no gerenciamento da dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Selim Mahmut GÜNAY, Asst Prof
  • Número de telefone: +90 0224 295 0844
  • E-mail: selimmg@uludag.edu.tr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento voluntário para participar do estudo
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Ter dor lombar crônica com duração de pelo menos 3 meses ou recorrente pelo menos 3 vezes por semana
  • Diagnóstico de dor lombar crônica por um especialista em medicina física e reabilitação
  • Achados normais do exame neurológico (sem reflexos anormais da extremidade inferior ou anestesia)

Critérios de exclusão:

  • Presença de dor radicular ou radiculopatia
  • Espondilolistese, estenose espinhal, infecção vertebral ou síndrome de Cauda Equina
  • Fratura vertebral, espondiloartrite axial
  • História da cirurgia da coluna lombar
  • Doença reumática inflamatória, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • Hipertensão não controlada, insuficiência de órgãos descompensados ou malignidade
  • Gravidez ou amamentação
  • Uso de esteróides sistêmicos nos últimos 3 meses
  • Principal trauma ou cirurgia nos últimos 6 meses
  • Recebendo fisioterapia ou modalidades físicas nos últimos 6 meses
  • Qualquer condição de saúde que impeça a participação em programas de balneoterapia ou exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Balneoterapia e grupo de exercícios padrão
Os participantes deste grupo receberão sessões de Balneoterapia de 20 minutos cinco dias por semana durante três semanas. Após um descanso de 30 a 40 minutos, eles realizarão um programa de exercícios padronizado direcionado à dor lombar crônica. O programa inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, amplitude de movimento e estabilização focados na coluna lombar, quadris e extremidades inferiores. Os exercícios serão realizados em 2 conjuntos de 8 a 10 repetições. As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta.
Comportamental: Balneotherapia
Os participantes recebem sessões de balneoterapia de 20 minutos envolvendo imersão em corpo inteiro na água da primavera mineral térmica em uma instalação de spa terapêutica. As sessões são realizadas cinco dias por semana durante um período de três semanas. A temperatura da água e o conteúdo mineral são padronizados de acordo com os protocolos institucionais. A intervenção foi projetada para fornecer efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e relaxentes musculares por meio de vasodilatação induzida termicamente e modulação neuromuscular.
Experimental: Balneotherapia e grupo de exercícios de vibração de corpo inteiro
Os participantes deste grupo também receberão sessões de balneoterapia de 20 minutos cinco dias por semana durante três semanas. Após um descanso de 30 a 40 minutos, eles concluirão o mesmo programa de exercícios padronizado que o primeiro grupo. Em seguida, eles realizarão exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) em uma plataforma de vibração (Compex Winplate). A sessão do WBV incluirá agachamentos estáticos, agachamentos dinâmicos, exercícios de ponte, mudança dinâmica de peso e aumentos de dedos, realizados com frequência de 30 a 40 Hz e amplitude de 2-4 mm para 40-60 segundos por conjunto, com 2 conjuntos por sessão e intervalos de descanso de 3 minutos.
Comportamental: Balneotherapia
Os participantes recebem sessões de balneoterapia de 20 minutos envolvendo imersão em corpo inteiro na água da primavera mineral térmica em uma instalação de spa terapêutica. As sessões são realizadas cinco dias por semana durante um período de três semanas. A temperatura da água e o conteúdo mineral são padronizados de acordo com os protocolos institucionais. A intervenção foi projetada para fornecer efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e relaxentes musculares por meio de vasodilatação induzida termicamente e modulação neuromuscular.
Comportamental: Exercício de vibração de corpo inteiro
Os participantes realizam exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) usando a plataforma "Compex Winplate" (Uniphy Elektromedizin GmbH & CoKG), certificado sob a ISO 9001: 2000 e DIN EN ISO 13485: 2003. O protocolo do exercício inclui agachamentos estáticos, agachamentos dinâmicos, exercícios de ponte, mudança dinâmica de peso e aumentos de dedos. A vibração é aplicada a uma frequência de 30-40 Hz e amplitude de 2-4 mm por 40-60 segundos por conjunto, com dois conjuntos por sessão e um descanso de 3 minutos entre os conjuntos. O WBV é aplicado após um programa de exercícios padronizado e a intervenção completa é entregue cinco dias por semana durante três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e após 3 semanas de intervenção
O SQI será usado para avaliar a qualidade subjetiva do sono em 7 componentes. Pontuações totais mais altas indicam pior qualidade do sono.
Linha de base e após 3 semanas de intervenção
Deficiência funcional medida pelo OSWESTRY INDICILDADE DE INFORMAÇÃO
Prazo: Linha de base e após 3 semanas de intervenção
Linha de base e após 3 semanas de intervenção
Teste de Schober modificado
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
Linha de base e depois de 3 semanas
Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
Linha de base e depois de 3 semanas
Teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
Linha de base e depois de 3 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
Linha de base e depois de 3 semanas
Questionário de Disabilidade de Roland-Morris
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
Linha de base e depois de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/8-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações