Efeitos da Técnica de Respiração 4-7-8 nas Pontuações de Dor Pós-Operatória, Ansiedade e Qualidade do Sono em Pacientes
Efeitos da Técnica de Respiração 4-7-8, uma das Técnicas de Respiração Profunda, nos Escores de Dor Pós-operatória, Ansiedade e Qualidade do Sono em Pacientes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica
Este estudo visa avaliar os efeitos do ensino da técnica de respiração 4-7-8, uma das técnicas de respiração profunda, a pacientes submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica e da sua aplicação durante os períodos pré-operatório e pós-operatório nos níveis de dor pós-operatória, níveis de ansiedade e qualidade do sono. Os objetivos secundários são avaliar a saturação periférica de oxigénio pós-operatória dos pacientes e o tempo de internamento hospitalar.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos utilizando uma técnica de envelope opaco fechado, e os grupos serão determinados. Este procedimento será realizado por um investigador não envolvido no estudo. Os pacientes submetidos a Colecistectomia Laparoscópica serão randomizados. Os grupos serão codificados como A e B. Os pacientes do Grupo A serão instruídos a praticar a técnica de respiração 4-7-8 durante 6 horas por dia, 10 ciclos por hora, durante os períodos pré-operatório e pós-operatório após receberem formação. O Grupo B será o grupo de controlo, e serão realizados acompanhamentos de rotina nestes pacientes. A aplicação correta e regular da técnica de respiração pelos participantes será verificada através de um teste curto após a formação e chamadas de acompanhamento. Será entregue aos participantes um "Formulário de Consentimento Informado", e o seu consentimento também será obtido para não interagirem entre si ou partilharem informações do grupo. O processo perioperatório será monitorizado por anestesiologistas não envolvidos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O estudo está planeado para ser realizado na Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Formação e Investigação Beyhekim, com aprovação do comité de ética do hospital e consentimento informado dos pacientes.
Um total de 100 pacientes com idades entre 18-65 anos nos grupos ASA I-III, 50 pacientes por grupo, serão submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Critérios de inclusão para o estudo
- Os participantes devem ser informados e dar consentimento voluntário para participar no estudo.
- Pacientes que foram submetidos a colecistectomia laparoscópica.
- Pacientes com uma pontuação de desempenho físico ASA de 1-3.
- Pacientes com idades entre 18-65 anos.
Critérios de exclusão
1) Pacientes que não desejam continuar a participar no estudo 2) Deterioração no estado médico dos pacientes.
3) Aqueles com historial de uso de medicação acompanhado por depressão e outros diagnósticos psiquiátricos 4) Aqueles com historial de abuso de substâncias 5) Aqueles com infeção ou patologia do trato respiratório (Asma, DPOC) 6) Pacientes com distúrbios neuromusculares 7) Pacientes com menos de 18 anos de idade 8) Pacientes que não conseguem ler ou escrever turco ou que não são cooperantes 9) Pacientes incapazes de cumprir as técnicas de treino respiratório 10) Conversão de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta Procedimentos pré-operatórios Pacientes que recebem treino de técnica respiratória antes da cirurgia serão solicitados a praticar a técnica de respiração 4-7-8 durante 6 horas, 10 ciclos por hora, no dia anterior à cirurgia.
Nesta técnica, os pacientes sentam-se com as costas direitas e colocam a ponta da língua atrás dos dentes frontais superiores.
Contam até quatro enquanto inspiram profundamente pelo nariz, depois prendem a respiração enquanto contam até sete, e finalmente exalam lentamente pela boca enquanto contam até oito, preferencialmente acompanhado por um ligeiro som de zumbido.
O ciclo é repetido mais três vezes para um total de quatro respirações.
Na nossa prática clínica, 1 mg de midazolam será administrado por via intravenosa como pré-medicação padrão aos pacientes admitidos na sala de operações.
Os procedimentos de monitorização padrão incluirão eletrocardiografia (ECG), saturação periférica de oxigénio (SpO2) e medições não invasivas da pressão arterial durante o procedimento.
Desenho do Estudo De acordo com a randomização, todos os pacientes receberão um protocolo padrão de anestesia geral administrado por anestesiologistas com pelo menos 5 anos de experiência clínica que estão cegos para a randomização.
Estes pacientes serão submetidos a pré-oxigenação com 2 minutos de ventilação com máscara a 4 L/min na posição supina na mesa de operações.
Durante a indução da anestesia, foram administrados 2 mg/kg de propofol (Propofol%1-Fresenius®, Fresenius Kabi), 0,6 mg/kg de rocurónio (Esmeron) e 1 μg/kg de fentanil (Talinat).
A manutenção da anestesia será fornecida com infusão de remifentanil 0,1-0,2 μg/kg/min, 40% O2 com 60% ar, e inalação de sevoflurano (MAC 1-2%).
Todos os pacientes serão submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica de rotina.
Os fármacos analgésicos intravenosos perioperatórios utilizados em ambos os grupos foram 50 mg de dexketoprofeno (ampola de 2 ml) e 1 grama de paracetamol (frasco de 100 ml).
Todos os pacientes serão despertados e extubados através da administração de 2-4 mg/kg de sugamadex intravenoso.
Pacientes com uma resposta monitorizada à tetrodotoxina (TOF) >0,9 serão incluídos na avaliação (Benevision N15, Shenzhen Mindray, China).
Os dados sobre os grupos serão recolhidos por outros anestesiologistas no período pós-operatório às 1 hora, 4 horas, 12 horas e 24 horas, bem como a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e o Questionário de Sono de Richard-Campbell (RCSQ) no 1º dia pós-operatório.
A análise dos dados será realizada por um estatístico.
Medidas a serem Aplicadas no Estudo A Escala Visual Analógica (EVA) é uma das escalas de avaliação da dor mais comumente utilizadas na prática.
Os pacientes que participam no estudo serão instruídos a relatar a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais intensa que conseguem descrever).
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar foi desenvolvida para identificar transtornos de ansiedade e depressão em pacientes em clínicas hospitalares fora da psiquiatria.
A HADS é curta e fácil de pontuar e é amplamente utilizada em adultos.
Estas subescalas, cada uma consistindo em 7 itens, avaliam tanto os sintomas de ansiedade como de depressão com um total de 14 itens.
As respostas são pontuadas numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 0 a 3. Resultados de Pontuação de Ansiedade de 10 ou acima podem indicar Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Uma Pontuação de Depressão de 7 ou superior pode indicar depressão.
A Escala de Sono de Richard-Campbell, desenvolvida por Richards em 1987, é uma medida de 6 itens que avalia a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência de acordar, o tempo acordado após despertar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
Cada item é avaliado numa escala que varia de 0 a 100 usando a técnica da escala visual analógica.
Uma pontuação entre "0-25" na escala indica um sono muito pobre, enquanto uma pontuação entre "76-100" indica um sono muito bom.
A pontuação total da escala é avaliada com base em 5 itens; o 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também melhora.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42130
- Konya Beyhekim Research and training hospital
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Contato:
- sami uyar, doctor
- Número de telefone: 905379869085
- E-mail: uyarsami111191@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ser informados e dar consentimento voluntário para participar no estudo.
- Pacientes que realizaram colecistectomia laparoscópica.
- Pacientes com pontuação ASA de desempenho físico de 1-3.
- Pacientes com idades entre 18-65 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não desejam continuar a participar no estudo.
- Pacientes cuja condição médica se deteriorou.
- Indivíduos com histórico de uso de medicação acompanhado de depressão e outros diagnósticos psiquiátricos.
- Indivíduos com histórico de dependência de substâncias.
- Indivíduos com infeção ou patologia do trato respiratório (Asma, DPOC).
- Indivíduos com distúrbios neuromusculares.
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes que não conseguem ler ou escrever turco ou que não são cooperativos.
- Indivíduos incapazes de se adaptar às técnicas de treino respiratório.
- Conversão de cirurgia laparoscópica para laparotomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo da técnica de respiração 4-7-8
50 pacientes com idades entre 18-65 anos com ASA I-III que serão submetidos a colecistectomia laparoscópica
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Grupo de controlo
50 pacientes com idades entre 18-65 anos com ASA I-III que serão submetidos a colecistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: 1ª, 4ª, 12ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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Uma escala de 0-10 cm é utilizada, e as pontuações são expressas numa escala de 1-10.
Neste caso, 1-3 é geralmente considerado ligeiro, 4-6 moderado, e 7-10 grave.
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1ª, 4ª, 12ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: 12ª e 24ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, conhecida como HADS, foi desenvolvida especificamente para rastrear o estado de saúde mental em indivíduos com doenças físicas. Consiste num total de 14 perguntas (itens). Sete destas perguntas medem a ansiedade (HADS-A), enquanto as outras sete medem a depressão (HADS-D). Cada pergunta é uma escala tipo Likert de quatro pontos pontuada de 0 a 3. (Máximo 21 pontos). 0-7 Pontos: Normal 8-10 Pontos: Caso limítrofe 11-21 Pontos: Anormal (Caso) |
12ª e 24ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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Escala de Sono de Richard-Campbell
Prazo: 12ª e 24ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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A Escala de Sono Richard-Campbell (RCSS) é uma ferramenta subjetiva amplamente utilizada concebida para avaliar a qualidade e profundidade do sono, principalmente em pacientes hospitalizados, especialmente aqueles em unidades de cuidados intensivos (UCI/CCU).
É tipicamente administrada imediatamente após acordar.
O componente central da RCSS é uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100mm na qual o paciente classifica a qualidade do seu sono desde 'Pior Sono de Sempre' (pontuação 0) até 'Melhor Sono de Sempre' (pontuação 100).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de sono auto-reportada.
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12ª e 24ª horas pós-operatórias do primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saturação periférica de oxigénio
Prazo: 1ª, 4ª, 12ª e 24ª horas do primeiro dia pós-operatório
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A saturação periférica de oxigénio pós-operatória é um sinal vital que mede a percentagem de hemoglobina no sangue arterial periférico que está saturada com oxigénio após um procedimento cirúrgico.
É um indicador crítico da função respiratória do doente e da adequação da oxigenação dos tecidos no período de recuperação.
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1ª, 4ª, 12ª e 24ª horas do primeiro dia pós-operatório
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duração da estadia hospitalar
Prazo: até sete dias
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O Tempo de Internamento Hospitalar (LOS), também conhecido como duração do internamento, é o número total de dias que um paciente permanece internado num hospital, desde o dia da admissão até ao dia da alta.
É uma métrica crítica utilizada na gestão, planeamento e avaliação da qualidade em cuidados de saúde.
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até sete dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KonyaBeyhekimTRH2025/799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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