Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Multialvo para Depressão Comórbida e Dor Crónica: Um Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 65 anos;
2. Preencher os critérios de diagnóstico para um episódio depressivo de acordo com a CID-11, com sintomas depressivos atuais de leves a moderados (pontuação HAMD-24 ≥8 e ≤34);
3. Relatar dor persistente com duração ≥3 meses e pontuar ≥4 no item 5 do Inventário Breve de Dor (BPI);
4. Manter um plano de tratamento antidepressivo e psicológico estável (incluindo dosagem, tipo de medicamento ou abordagem terapêutica) durante pelo menos quatro semanas antes da inscrição;
5. Destro, com audição normal, visão normal ou visão corrigida;
6. Capaz de fornecer voluntariamente consentimento informado por escrito para participar no estudo e disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Diagnosticado com outros transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar I (devido ao risco potencial de episódios maníacos e contraindicação de lítio ou anticonvulsivantes), transtornos de ansiedade primários, depressão associada a doença somática grave, etc.
2. Ideiação suicida ativa, definida como pontuação de 4 no item 3 do HAMD-24.
3. Depressão grave ou resistente ao tratamento (pontuação HAMD-24 ≥35, com episódio depressivo atual com duração de pelo menos 2 anos ou falha em responder a dois ou mais tratamentos antidepressivos durante o episódio atual).
4. Transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses.
5. Experiência de dor maligna devido a síndrome de dor oncológica, dor visceral (ex.: dor gástrica) ou dor referida (ex.: dor nas costas devido a pancreatite).
6. Doenças neurológicas associadas a anomalias estruturais cerebrais (ex.: traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral recente, tumor cerebral).
7. Ter sido submetido a tratamentos de neuromodulação nos últimos 3 meses, incluindo terapia eletroconvulsiva (MECT), estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou estimulação elétrica transcraniana (tES).
8. Contraindicações para estimulação elétrica transcraniana (ex.: implantes metálicos intracranianos, pacemaker cardíaco, implante coclear, lesões cutâneas nos locais de estimulação, história pessoal ou familiar de epilepsia).
9. Uso atual ou nos últimos 1 mês de medicamentos que afetam a excitabilidade do sistema nervoso central ou a dor, como anticonvulsivantes, lítio, opioides, anti-inflamatórios não esteroides e antipsicóticos. O uso ocasional conforme necessário de paracetamol como medicação de resgate é permitido, mas deve ser documentado em detalhe no diário do estudo.
10. Sinais de demência ou outro comprometimento cognitivo grave (pontuação MoCA <17).
11. Doenças somáticas graves ou instáveis, incluindo mas não limitadas a: doenças neurológicas (ex.: epilepsia, acidente vascular cerebral, enxaqueca, histórico de cirurgia craniana); doenças cardiovasculares (ex.: hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, arritmia, enfarte do miocárdio); doenças respiratórias (ex.: síndrome da apneia do sono grave); malignidade ou estado de imunocomprometimento; diabetes não controlada (glicemia em jejum >12 mmol/L).
12. Gravidez ou lactação.
13. Participação simultânea noutro ensaio clínico, participação em qualquer ensaio clínico nos últimos 90 dias, ou participação planeada noutro ensaio durante o período do estudo.
14. Quaisquer contraindicações para ressonância magnética (ex.: implantes metálicos, claustrofobia, deficiências respiratórias ou motoras).
15. Incapacidade de cooperar com as avaliações do estudo.