O Estudo está a ser Conduzido para Encontrar um Novo Tratamento para Pacientes que Sofrem de Cistite Intersticial Sem Lesões de Hunner.

Critérios de Inclusão:

1. Consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos relacionados com o estudo.
2. Mulheres com idades entre 18 e 65 anos, inclusive.
3. Diagnóstico confirmado de síndrome da bexiga dolorosa/cistite intersticial, caracterizada por dor pélvica associada ao enchimento ou esvaziamento da bexiga, micção frequente de dia e de noite, com sintomas com duração de pelo menos 12 meses, com exclusão de uma infeção do trato urinário ou outra doença que possa causar tais sintomas.
4. Ausência de lesões de Hunner na bexiga durante a cistoscopia com hidrobougie da bexiga (2 minutos, 80 cm H2O).
5. Nível de hemoglobina glicada dentro do intervalo normal para o grupo etário da paciente.
6. Capacidade de cumprir todos os requisitos do estudo, a critério do investigador, incluindo manter regularmente um diário miccional, preencher questionários e comparecer a todas as visitas do estudo agendadas.
7. Mulheres com potencial para engravidar devem ter resultados de teste de gravidez negativos e devem usar contraceção fiável durante toda a sua participação no estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer condição que impeça a administração intravesical de medicamentos.
2. Ter recebido medicação ou terapia não medicamentosa, incluindo fisioterapia, para SBD/CI dentro de 1 mês antes da inclusão no estudo.
3. Instilação de qualquer agente farmacológico na bexiga menos de 1 mês antes do rastreio.
4. Histórico de abuso crónico de drogas ou álcool.
5. Mulheres grávidas, que planeiem engravidar durante o estudo, ou que estejam atualmente a amamentar.
6. Quaisquer outras condições associadas a dor pélvica, exceto SBD.
7. Cirurgia pélvica menos de 6 meses antes do estudo.
8. Quaisquer procedimentos intravesicais, exceto cistoscopia diagnóstica, menos de 3 meses antes do rastreio.
9. Histórico de alergia ou intolerância ao anestésico ou antibióticos que o investigador pretende usar durante o estudo.
10. Incapacidade de interromper medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários pelo menos 5 dias antes de cada administração do medicamento em investigação e retomá-los no 4.º dia após cada administração do medicamento em investigação (a heparina de baixo peso molecular pode ser usada durante 3 dias após a administração do medicamento em investigação).
11. Doenças do trato urinário/bexiga (neoplasias, cistite tuberculosa e bacteriana, urolitíase, lesão por radiação, divertículo uretral, disfunção neurogénica do trato urinário inferior) e órgãos genitais femininos (neoplasias, vaginite, infeções genitais).
12. Outras condições que, na opinião do médico investigador, possam tornar-se um obstáculo objetivo à participação da paciente no estudo e/ou criar riscos adicionais para a paciente.
13. Um histórico de terapia com botulínico intravesical realizada nos últimos 12 meses antes da inclusão neste estudo.
14. Capacidade da bexiga sob anestesia inferior a 150 ml.
15. Volume de urina residual superior a 50 ml.