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Um Estudo sobre a Segurança e a Resposta Imunitária da Vacina Combinada de Investigação para a Gripe Sazonal e COVID-19 baseada em mRNA em Adultos

29 de junho de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um Estudo de Fase 1, Observador-Cego, Randomizado e Controlado para Avaliar a Segurança e Imunogenicidade de uma Vacina Combinada Experimental de mRNA contra Gripe Sazonal/COVID-19 em Adultos

Este estudo inicial analisará uma nova vacina de mRNA que combina defesas contra a gripe sazonal e a COVID-19 em termos da sua segurança e de como cria proteção. Adultos saudáveis com idades entre os 65 e os 85 anos receberão diferentes doses desta nova vacina, uma vacina padrão contra a gripe ou uma vacina contra a COVID-19. O estudo avaliará quaisquer efeitos secundários ou problemas de saúde, e serão recolhidas amostras de sangue adicionais em momentos específicos para avaliar quão bem os corpos dos participantes criam proteção contra a gripe e a COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
225

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Almena Free
        • Contato:
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Derek Lewis
    • California
      • Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Masaru Oshita
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Donald Brandon
        • Contato:
        • Contato:
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafael Ubeda
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose Cardona
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jon Finley
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cary Douglass
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Clark
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • George Freeman
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Dunsmoor-Su

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Participantes que, na opinião do investigador, podem e vão cumprir os requisitos do protocolo de forma independente ou com a assistência do cuidador.
  2. Consentimento informado obtido do participante antes da realização de qualquer procedimento específico do estudo.
  3. Participante do sexo masculino ou feminino com idade entre 65 e 85 anos (inclusive) no momento do rastreio.
  4. Participantes saudáveis ou pacientes medicamente estáveis, conforme estabelecido pela história clínica e exame físico.
  5. Podem aplicar-se outros critérios de inclusão definidos no protocolo.

Critérios de Exclusão:

  1. Qualquer anormalidade laboratorial clinicamente significativa.
  2. História de infeção sintomática por influenza/SARS-CoV-2 confirmada por métodos de teste aprovados pelas autoridades de saúde locais nos 180 dias (para influenza) ou 90 dias (infeção por SARS-CoV-2) anteriores à administração da intervenção do estudo.
  3. História de síndrome de Guillain-Barré (SGB) nas 6 semanas após a receção de qualquer vacina.
  4. Neoplasia maligna atual ou passada, a menos que completamente resolvida sem sequelas clinicamente significativas (por exemplo, são permitidos casos sem evidência de doença após tratamento bem-sucedido de carcinoma basocelular) há mais de 5 anos.
  5. Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base na história clínica e exame físico (sem necessidade de testes laboratoriais).
  6. História ou suspeita atual de miocardite ou pericardite (incluindo após administração de uma vacina de mRNA); ou cardiomiopatia idiopática, ou presença de qualquer condição médica que aumente o risco de miocardite ou pericardite, incluindo abuso de cocaína, cardiomiopatia, fibrose endomiocárdica, síndrome hipereosinofílica, miocardite de hipersensibilidade, granulomatose eosinofílica com poliangeíte e infeção miocárdica persistente.
  7. História de qualquer reação ou hipersensibilidade que possa ser exacerbada por qualquer componente da(s) intervenção(ões) do estudo.
  8. Condições crónicas agudas ou instáveis, anormalidade funcional pulmonar, cardiovascular ou renal clinicamente significativa, conforme determinado pelo exame físico e/ou testes de rastreio laboratorial.
  9. História de hipersensibilidade ou reação alérgica a qualquer vacina anterior contra influenza ou COVID-19.
  10. História de hipersensibilidade ou reação alérgica a qualquer vacina de mRNA anterior.
  11. Administração de qualquer vacina contra influenza nos 181 dias anteriores à administração da intervenção do estudo (Dia -180 a Dia 1) ou administração planeada nos 28 dias (Dia 29) após a administração da intervenção do estudo.
  12. Administração de uma vacina contendo antigénio SARS-CoV-2 no período a partir de 91 dias antes da administração da intervenção do estudo (Dia -90 a Dia 1) ou administração planeada nos 28 dias (Dia 29) após a administração da intervenção do estudo.
  13. Administração de qualquer vacina baseada em mRNA no período a partir de 29 dias antes da administração da intervenção do estudo (Dia -28 a Dia 1) ou administração planeada nos 28 dias (Dia 29) após a administração da intervenção do estudo.
  14. Administração de qualquer outra vacina não prevista pelo protocolo do estudo no período a partir de 29 dias (Dia -28 a Dia 1) antes da administração da intervenção do estudo ou administração planeada nos 28 dias (Dia 29) após a administração da intervenção do estudo.
  15. Podem aplicar-se outros critérios de exclusão definidos no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Nível de Dose 1 de FLU/COVm
Os participantes recebem uma única administração intramuscular da vacina combinada experimental de mRNA para a Gripe Sazonal/COVID-19 ao nível de dose 1 (dose mais baixa).
Biológico: Vacina Combinada de Investigação para Gripe Sazonal/COVID-19 (Gripe/COVm) com mRNA
A vacina Flu/COVm com múltiplos níveis de dose (Nível de Dose 1, Nível de Dose 2 e Nível de Dose 3) será administrada através de uma única injeção intramuscular.
Experimental: FLU/COVm_Nível de Dose 2
Os participantes recebem uma única administração intramuscular da vacina combinada de investigação mRNA para Gripe Sazonal/COVID-19 ao nível de dose 2 (dose média).
Biológico: Vacina Combinada de Investigação para Gripe Sazonal/COVID-19 (Gripe/COVm) com mRNA
A vacina Flu/COVm com múltiplos níveis de dose (Nível de Dose 1, Nível de Dose 2 e Nível de Dose 3) será administrada através de uma única injeção intramuscular.
Experimental: Nível de Dose 3 FLU/COVm
Os participantes recebem uma única administração intramuscular da vacina combinada de investigação de mRNA para Gripe Sazonal/COVID-19 ao nível de dose 3 (dose mais elevada).
Biológico: Vacina Combinada de Investigação para Gripe Sazonal/COVID-19 (Gripe/COVm) com mRNA
A vacina Flu/COVm com múltiplos níveis de dose (Nível de Dose 1, Nível de Dose 2 e Nível de Dose 3) será administrada através de uma única injeção intramuscular.
Comparador Ativo: Grupo da Vacina Licenciada contra a Gripe Sazonal
Os participantes recebem uma administração intramuscular única de uma vacina sazonal contra a Gripe licenciada.
Biológico: Vacina Licenciada contra a Gripe Sazonal
A Vacina da Gripe Sazonal Licenciada será administrada como uma dose única intramuscular.
Comparador Ativo: Grupo de Vacina contra a COVID-19 Licenciada
Os participantes recebem uma única administração intramuscular de uma vacina COVID-19 licenciada.
Biológico: Vacina contra a COVID-19 Licenciada
A Vacina Licenciada contra a COVID-19 será administrada como uma dose única intramuscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com um Aumento do Grau de Toxicidade das Anormalidades dos Valores Laboratoriais Após a Administração da Intervenção do Estudo
Prazo: Dia 1 a Dia 3
Os graus de toxicidade avaliados para as anomalias dos valores laboratoriais serão definidos da seguinte forma: Grau 1 = Leve, Grau 2 = Moderado, Grau 3 = Grave e Grau 4 = Potencialmente fatal.
Dia 1 a Dia 3
Número de Participantes com um Aumento no Grau de Toxicidade das Anormalidades dos Valores Laboratoriais após a Administração da Intervenção do Estudo
Prazo: Dia 1 a Dia 8
Dia 1 a Dia 8
Número de Participantes com Aumento do Grau de Toxicidade de Anomalias nos Valores Laboratoriais após Administração da Intervenção do Estudo
Prazo: Dia 1 a Dia 29
Dia 1 a Dia 29
Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) no Local de Administração Solicitados
Prazo: Dia 1 a Dia 7
Os efeitos adversos no local da administração solicitados considerados são dor, vermelhidão, inchaço e linfadenopatia.
Dia 1 a Dia 7
Número de Participantes com EA Sistémicas Solicitadas
Prazo: Dia 1 a Dia 7
As AEs sistémicas solicitadas consideradas são febre, dor de cabeça, fadiga, mialgia, artralgia e arrepios.
Dia 1 a Dia 7
Número de Participantes com EAs não Solicitados
Prazo: Dia 1 a Dia 28
Um AE não solicitado é um AE que não estava incluído na lista de eventos solicitados ou que poderia estar incluído na lista de eventos solicitados, mas com um início fora do período especificado de acompanhamento para eventos solicitados.
Dia 1 a Dia 28
Número de Participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Dia 1 a Dia 181
Um EA grave é um evento adverso que resulta em morte, é potencialmente fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade/invalidez, ou outras situações consideradas graves de acordo com o julgamento médico ou científico.
Dia 1 a Dia 181
Número de Participantes com Eventos Adversos de Interesse Especial (AESIs)
Prazo: Dia 1 ao Dia 181
Os seguintes eventos são considerados AESI neste estudo: reações de hipersensibilidade grave nas 24 horas após a administração da intervenção do estudo, elevação de aminotransferases; miocardite/pericardite nas 6 semanas após a administração da intervenção do estudo e potenciais doenças imunomediadas (pIMDs).
Dia 1 ao Dia 181
Número de Participantes com Eventos Adversos Atendidos Medicamente (MAAEs)
Prazo: Dia 1 ao Dia 181
Uma MAAE é um AE para o qual o participante recebeu atenção médica, incluindo qualquer sintoma ou doença que exija hospitalização, ou uma visita à urgência, ou uma visita de/por um profissional de saúde.
Dia 1 ao Dia 181

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com Antígeno 1 Taxa de Seroproteção (SPR)
Prazo: No dia 1 e dia 29
No dia 1 e dia 29
Titer médio geométrico (GMT) do antígeno 1 título
Prazo: No dia 29
No dia 29
Percentagem de Participantes com Taxa de Seroconversão do Antigénio 1 (SCR)
Prazo: Dia 1 a Dia 29
Dia 1 a Dia 29
Aumento da Média Geométrica (GMI) do Título do Antigénio 1
Prazo: Dia 1 a Dia 29
Dia 1 a Dia 29
GMT do Antigénio 2 Título
Prazo: No Dia 29
No Dia 29
Percentagem de Participantes com Antigénio 2 SCR
Prazo: Dia 1 a Dia 29
Dia 1 a Dia 29
Título de GMI do Antígeno 2
Prazo: Dia 1 ao Dia 29
Dia 1 ao Dia 29
Razão GMT dos títulos de neutralização séricos contra pseudovírus com espícula da(s) variante(s) correspondente(s) da vacina SARS-CoV-2
Prazo: No Dia 29
No Dia 29
Percentagem de participantes com resposta serológica de títulos de neutralização contra pseudovírus contendo a proteína spike da(s) variante(s) correspondente(s) da vacina contra a SARS-CoV-2
Prazo: Dia 1 ao Dia 29
Dia 1 ao Dia 29
GMI de títulos de neutralização contra pseudovírus com espícula da(s) variante(s) correspondente(s) à vacina contra SARS-CoV-2
Prazo: Dia 1 ao Dia 29
Dia 1 ao Dia 29

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 300768

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Patrocinador do Estudo avaliará pedidos de investigadores qualificados para dados anonimizados ao nível do doente individual e documentos relacionados com o estudo. A partilha de dados está sujeita a determinados critérios, condições e exceções. Para mais informações, consulte https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados serão disponibilizados no prazo de 6 meses após a publicação dos resultados primários, secundários chave e de segurança para estudos de produtos com indicação(ões) aprovada(s) ou ativos com desenvolvimento interrompido em todas as indicações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados são partilhados com investigadores cujas propostas são aprovadas por um Painel de Revisão Independente e após a celebração de um Acordo de Partilha de Dados. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas pode ser concedida uma prorrogação, quando justificada, até 6 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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