- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488156
Melhorar a Literacia em Saúde em Doentes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia
17 de março de 2026 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
O Impacto da Literacia em Saúde nas Atitudes em Relação ao Tratamento Farmacológico em Doentes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia
O Impacto da Literacia em Saúde nas Atitudes em relação ao Tratamento Farmacológico em Pacientes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia
Este estudo interventivo tem como objetivos:
- avaliar e melhorar a literacia em saúde e
- avaliar a atitude em relação ao tratamento de pacientes com perturbações do espectro da esquizofrenia durante a sua admissão na unidade psiquiátrica de internamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo terá lugar no Centro Médico Universitário em Nova Orleães, Luisiana, e incluirá 34 pacientes com diagnóstico de perturbação do espectro da esquizofrenia que sejam internados na unidade psiquiátrica.
Os participantes realizarão testes para avaliar os seus conhecimentos sobre a perturbação do espectro da esquizofrenia antes e depois de receberem materiais educativos durante o seu internamento.
Também receberão questionários para avaliar as suas atitudes em relação ao tratamento antes e depois das intervenções educativas.
Após cada paciente receber o material educativo, terá a oportunidade de colocar perguntas ao profissional de saúde sobre a esquizofrenia.
Após a alta, os pacientes serão acompanhados durante um total de 12 meses, sendo contactados por telefone para responder a perguntas sobre a adesão à medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center
-
Contato:
- Jaudé Petrie, MD
- Número de telefone: 504-702-3000
- E-mail: jpetri@lsuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Jaudé Petrie, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes admitidos na unidade de saúde comportamental de internamento do University Medical Center-New Orleans (UMCNO), com 18 anos ou mais, com um diagnóstico novo ou prévio de perturbação do espetro da esquizofrenia fora de perturbações por uso de substâncias
- Os pacientes devem ser proficientes em inglês.
- Os pacientes devem ter um número de segurança social emitido pelo governo (necessário para reembolso através da universidade).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes no UMCNO com 17 anos ou menos
- Pacientes com PEE e deficiência intelectual concomitante, conforme evidenciado por histórico documentado anterior na revisão do prontuário ou pacientes suspeitos de ter deficiência intelectual ou comprometimento com base em interações clínicas
- Pacientes com uso concomitante de substâncias e documentação de psicose resolvida após um período de washout e sem o uso de medicamentos psicotrópicos
- Pacientes incapazes de completar avaliações de literacia em saúde, atitudes em relação ao tratamento e testes de QI devido à gravidade dos sintomas durante a hospitalização
- Pacientes que não são proficientes em inglês
- Pacientes que não têm um número de segurança social emitido pelo governo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes admitidos na unidade psiquiátrica de internamento com diagnóstico de perturbação do espectro da esquizofrenia
Os doentes serão expostos a materiais educativos sob a forma de um panfleto e de um vídeo
|
Aos pacientes será entregue um panfleto educativo com informações sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia, incluindo prognóstico e opções de tratamento.
Após isso, poderão colocar ao médico quaisquer dúvidas que tenham sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia.
Na segunda sessão educativa, os pacientes irão assistir a um vídeo contendo informações sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia.
Após isso, poderão colocar ao médico quaisquer dúvidas que tenham sobre este tema.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações pós-intervenção no KAST (Teste de Conhecimento sobre a Esquizofrenia)
Prazo: Esta informação será recolhida no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educativas.
|
Isto inclui um teste de escolha múltipla com 18 itens, com apenas uma resposta correta para cada item.
As pontuações variam de 0 a 100%.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de conhecimento.
|
Esta informação será recolhida no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educativas.
|
|
Pontuações ATT (Atitudes em Relação ao Tratamento) pós-intervenção
Prazo: Isto será recolhido no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educacionais.
|
Este teste inclui um total de 20 perguntas, cada uma variando de 0 a 10 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 200 pontos.
Pontuações mais altas indicam uma atitude mais favorável em relação aos medicamentos.
|
Isto será recolhido no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educacionais.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações MARS (Escala de Avaliação da Adesão à Medicação)
Prazo: Este questionário será aplicado mensalmente no período de acompanhamento, durante um total de 12 meses.
|
Este é um questionário de 10 itens com apenas opções de resposta sim e não.
Os participantes receberão 0 pontos por respostas que representem uma adesão fraca e receberão 10 pontos por respostas que representem uma boa adesão.
As pontuações variarão de 0 a 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior adesão.
|
Este questionário será aplicado mensalmente no período de acompanhamento, durante um total de 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Kampman O, Lehtinen K, Lassila V, Leinonen E, Poutanen O, Koivisto A. Attitudes towards neuroleptic treatment: reliability and validity of the attitudes towards neuroleptic treatment (ANT) questionnaire. Schizophr Res. 2000 Oct 27;45(3):223-34. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00204-2.
- Chan KW, Hui LM, Wong HY, Lee HM, Chang WC, Chen YH. Medication adherence, knowledge about psychosis, and insight among patients with a schizophrenia-spectrum disorder. J Nerv Ment Dis. 2014 Jan;202(1):25-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000068.
- von dem Knesebeck O, Mnich E, Daubmann A, Wegscheider K, Angermeyer MC, Lambert M, Karow A, Harter M, Kofahl C. Socioeconomic status and beliefs about depression, schizophrenia and eating disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):775-82. doi: 10.1007/s00127-012-0599-1. Epub 2012 Oct 10.
- Tsai KY, Chung TC, Lee CC, Chou YM, Su CY, Shen SP, Lin CH, Chou FH. Is low individual socioeconomic status (SES) in high-SES areas the same as low individual SES in low-SES areas: a 10-year follow-up schizophrenia study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):89-96. doi: 10.1007/s00127-013-0716-9. Epub 2013 Jun 2.
- Sharp HC. Vasectomy as a means of preventing procreation in defectives. J Am Med Assoc. 1909 Dec 4;53(23):1897-902. doi: 10.1001/jama.1909.92550230009002e.
- Freimuth VS, Quinn SC, Thomas SB, Cole G, Zook E, Duncan T. African Americans' views on research and the Tuskegee Syphilis Study. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(5):797-808. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00178-7.
- Hamilton LA, Aliyu MH, Lyons PD, May R, Swanson CL Jr, Savage R, Go RC. African-American community attitudes and perceptions toward schizophrenia and medical research: an exploratory study. J Natl Med Assoc. 2006 Jan;98(1):18-27.
- Cheng HL, Kwan KL, Sevig T. Racial and ethnic minority college students' stigma associated with seeking psychological help: Examining psychocultural correlates. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):98-111. doi: 10.1037/a0031169.
- Gara MA, Minsky S, Silverstein SM, Miskimen T, Strakowski SM. A Naturalistic Study of Racial Disparities in Diagnoses at an Outpatient Behavioral Health Clinic. Psychiatr Serv. 2019 Feb 1;70(2):130-134. doi: 10.1176/appi.ps.201800223. Epub 2018 Dec 10.
- van Hooijdonk CFM, van der Pluijm M, Bosch I, van Amelsvoort TAMJ, Booij J, de Haan L, Selten JP, Giessen EV. The substantia nigra in the pathology of schizophrenia: A review on post-mortem and molecular imaging findings. Eur Neuropsychopharmacol. 2023 Mar;68:57-77. doi: 10.1016/j.euroneuro.2022.12.008. Epub 2023 Jan 12.
- Coleman KJ, Stewart C, Waitzfelder BE, Zeber JE, Morales LS, Ahmed AT, Ahmedani BK, Beck A, Copeland LA, Cummings JR, Hunkeler EM, Lindberg NM, Lynch F, Lu CY, Owen-Smith AA, Trinacty CM, Whitebird RR, Simon GE. Racial-Ethnic Differences in Psychiatric Diagnoses and Treatment Across 11 Health Care Systems in the Mental Health Research Network. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):749-57. doi: 10.1176/appi.ps.201500217. Epub 2016 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8277
- R076477SCH4075 (Número de outro subsídio/financiamento: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno esquizoafetivo
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Sessões educativas
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito