Avaliação da Qualidade de Vida Sexual Após Tratamento Local (Radioterapia com ou sem Cirurgia) em Doentes com Cancro Pélvico HPV-positivo: Um Estudo Longitudinal Descritivo (SAPPHIRE)
Avaliação da Qualidade de Vida Sexual Após Tratamento Local (Radioterapia com ou sem Cirurgia) em Doentes com Cancro Pélvico HPV-positivo: Um Estudo Descritivo Longitudinal
Em doentes com cancro associado ao vírus do papiloma humano (HPV), os efeitos físicos do tratamento, combinados com o impacto psicosexual associado ao estado de HPV, podem prejudicar ainda mais a qualidade da vida sexual.
No entanto, poucos estudos examinaram o efeito específico do estado de HPV (ou do conhecimento desse estado) na recuperação/qualidade da sexualidade após radioterapia.
É neste contexto que propomos um estudo longitudinal prospetivo especificamente dedicado a investigar a qualidade da vida sexual de mulheres com cancro pélvico HPV-positivo.
Este tipo de estudo permitirá uma melhor quantificação e descrição da disfunção sexual que ocorre após o tratamento, e a avaliação do impacto da presença de HPV, com o objetivo futuro de orientar novas estratégias de prevenção e gestão.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia para cancros pélvicos relacionados com o HPV tem um impacto significativo na qualidade de vida sexual dos pacientes.
No cancro do colo do útero, vários estudos mostram uma perturbação duradoura da função sexual após a histerectomia, especialmente quando é radical. O acompanhamento a longo prazo dos pacientes confirma que estas dificuldades persistem durante vários anos após o tratamento e são influenciadas por fatores como a idade, o estado hormonal ou a combinação com outras modalidades de tratamento.
Para os cancros da vulva e da vagina, a cirurgia frequentemente leva a perturbações na vida sexual relacionadas com alterações anatómicas e imagem corporal. Uma revisão da literatura destaca uma elevada prevalência de dispareunia, perturbações orgásmicas e desejo reduzido após a vulvectomia, com repercussões psicossociais significativas.
Finalmente, no cancro do canal anal, a ressecção abdominoperineal é particularmente prejudicial devido às sequelas anatómicas e neurológicas que causa. A qualidade de vida sexual é ainda mais prejudicada quando é criado um estoma, afetando ainda mais a imagem corporal e a autoestima.
Revisões e estudos focados em mulheres após cancros do colo do útero e outros cancros pélvicos mostram uma elevada prevalência de disfunção sexual (problemas com desejo, excitação, lubrificação, dor e satisfação reduzida).
Saber que o cancro em tratamento está ligado a uma infeção sexualmente transmissível por HPV pode levar a ansiedade, culpa, dificuldades de relacionamento e uma perceção negativa da sexualidade, como destacado em vários estudos recentes. Esta ansiedade imediata após o diagnóstico é acompanhada por uma função sexual prejudicada, especialmente em casos que envolvem os genótipos 16 e 18, que apresentam o maior risco de cancro.
No entanto, a longo prazo, estudos transversais relatam resultados mais matizados.
Em termos qualitativos, a experiência geralmente gira em torno do medo de transmitir a infeção, do estigma associado às IST e das dificuldades de comunicação no casal, mas também pode fomentar uma maior abertura no relacionamento.
Em pacientes com cancro associado ao HPV, os efeitos físicos do tratamento, combinados com o impacto psicosexual ligado ao estado do HPV, podem exacerbar a deterioração na qualidade de vida sexual.
Existem várias ferramentas validadas para avaliar a qualidade de vida sexual após radioterapia:
- FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) - uma medida multidimensional (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação, dor), amplamente utilizada entre sobreviventes de cancro.
- Questionário EORTC QLQ-SH22 (SHQ-C22) - avalia os aspetos físicos, psicológicos e sociais da vida sexual, também validado em oncologia.
- Muitos estudos descrevem alterações na função sexual após radioterapia, mas poucos isolam o impacto do estado do HPV ou avaliam especificamente pacientes HPV-positivos.
- A variabilidade metodológica limita a generalização e impede uma estimativa precisa da incidência e progressão da disfunção sexual após o tratamento na subpopulação HPV-positiva.
- Embora as consequências da radioterapia com ou sem cirurgia pélvica na qualidade de vida sexual dos pacientes sejam melhor compreendidas na prática clínica, a prevalência exata e a progressão temporal, bem como o impacto específico do estado do HPV, permanecem insuficientemente descritos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: LEMANSKI Claire, study principal investigator
- Número de telefone: 04 67 61 23 91
- E-mail: claire.lemanski@icm.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: MORINEAU Louison, intern medecin
- Número de telefone: 07 86 26 63 58
- E-mail: louison.morineau@laposte.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais.
- Pacientes sexualmente ativas, ou seja, aquelas que foram sexualmente ativas no ano anterior ao diagnóstico de cancro.
- Pacientes em tratamento no Instituto de Cancro de Montpellier (ICM).
- Paciente com carcinoma de células escamosas pélvico (colo do útero, vagina, vulva ou ânus) e infeção por papilomavírus humano (HPV+).
- Paciente consciente do seu estado de HPV e de como é transmitido.
- Indicada para radioterapia externa.
- Paciente que não recebeu qualquer tratamento oncológico antes da inclusão.
- Paciente que deu consentimento verbal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recebem tratamento de radioterapia fora do Instituto de Cancro de Montpellier (ICM).
- Pacientes que não estão dispostas ou são incapazes de completar os questionários do estudo.
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção judicial.
- Pacientes para as quais o acompanhamento regular é impossível por razões psicológicas.
- Pacientes que não falam francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ESTUDO DE INTERVENÇÃO DE BRAÇO ÚNICO
Os doentes serão vistos pelo investigador na clínica de radioterapia no momento da inscrição, aos 3 meses e aos 6 meses (a consulta dos 6 meses marcará o fim do estudo)
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Os seguintes questionários serão preenchidos: questionário EORTC QLQ-SH22, questionário sobre o impacto da infeção por HPV, questionário HADS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para descrever a qualidade da vida sexual entre doentes tratados (radioterapia, com ou sem quimioterapia, e/ou cirurgia) como parte do tratamento do cancro pélvico positivo para HPV.
Prazo: no início, aos 3 meses e aos 6 meses após o término de todo o tratamento oncológico
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Pontuações da qualidade de vida sexual obtidas do questionário europeu EORTC QLQ-SH22
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no início, aos 3 meses e aos 6 meses após o término de todo o tratamento oncológico
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar as perceções sobre, e o impacto na sexualidade de, a natureza sexualmente transmissível (IST) destes cancros
Prazo: no início, 3 meses e 6 meses após o término de todo o tratamento oncológico
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Questionário sobre o impacto da infeção por HPV
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no início, 3 meses e 6 meses após o término de todo o tratamento oncológico
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Descrever a progressão do sofrimento psicológico
Prazo: na inclusão, aos 3 meses, aos 6 meses
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Pontuações de sofrimento psicológico obtidas através da escala HADS, incluindo pontuações para depressão e ansiedade.
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na inclusão, aos 3 meses, aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: MOUSSION AURORE, DRCI ICM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
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- Neoplasias Colorretais
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- Doenças retais
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Ânus
- Doenças vaginais
- Neoplasias retais
- Neoplasias Pélvicas
- Neoplasias do ânus
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Vaginais
- Carcinoma do canal anal
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2025-06 OSA
- IDRCB (Outro identificador: 2025-A02589-40)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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