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Photon-Counting Cardiac CT in Post-PCI Patients

10 de agosto de 2026 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Diagnostic Performance and Prognostic Value of Multiparametric Photon-Counting Cardiac CT in Patients With Prior Coronary Stent Implantation: A Prospective Cohort Study

This study takes patients who have undergone percutaneous coronary intervention as the research subjects and employs a prospective observational cohort design, aiming to develop and validate a "one-stop" photon-counting computed tomography imaging framework. The one-stop PCCT protocol implies that multiple assessments are acquired through a single examination, including coronary CT angiography for stent and native artery evaluation, resting first-pass myocardial iodine distribution imaging, and delayed myocardial extracellular volume quantification, with cardiac cine imaging performed in a prespecified dose-controlled substudy.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

In the long-term management of patients after percutaneous coronary intervention, imaging assessment has become an indispensable tool for detecting in-stent restenosis, progression of native coronary artery disease, myocardial ischemia, and adverse ventricular remodeling. Current guidelines recommend various imaging modalities, including coronary CT angiography for stent and vessel evaluation, stress perfusion imaging for myocardial ischemia, and cardiac magnetic resonance for tissue characterization and ventricular function. However, traditional follow-up strategies require multiple separate examinations, which entail repeated contrast agent administration, cumulative radiation exposure, prolonged diagnostic timelines, and fragmented pathophysiological assessment. How to simultaneously evaluate coronary anatomy, myocardial iodine distribution, extracellular volume, and cardiac function through a single examination is a major clinical need that remains to be addressed.

This study takes patients who have undergone percutaneous coronary intervention as the research subjects and adopts a prospective observational cohort design. The aim is to innovatively develop and validate a "one-stop" photon-counting computed tomography imaging framework. The PCCT ONE-STEP protocol implies that multiple assessments are acquired through a single intravenous contrast injection and a single examination visit, including ultra-high-resolution coronary CT angiography for stent and native artery evaluation, spectral first-pass myocardial iodine distribution imaging, and low-dose delayed myocardial extracellular volume quantification. In a prespecified dose-controlled substudy, cardiac cine imaging and CT-derived strain analysis are additionally obtained.

The PCCT ONE-STEP protocol leverages the intrinsic spectral sensitivity and high spatial resolution of photon-counting detector technology. It can reduce the total volume of iodinated contrast medium and cumulative radiation dose compared with the sum of separate diagnostic examinations, while preserving or expanding the imaging content. By providing integrated coronary, myocardial iodine, extracellular volume, and functional phenotypes at a single visit, it has the potential to shorten the diagnostic work-up, decrease the incidence of contrast-associated adverse events, and improve patient throughput. The acquisition of multiple key imaging indicators enables individualized comprehensive assessment of post-PCI patients, supports the investigation of biological relevance through associations with circulating biomarkers, and facilitates the prediction of clinical ischemic and heart failure-related outcomes. The implementation of this study is expected to optimize the imaging pathway in the long-term care of patients after percutaneous coronary intervention.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with cardiovascular diseases

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older;
  2. History of percutaneous coronary intervention with implantation of at least one coronary stent;
  3. Ability to undergo iodinated contrast-enhanced CT;
  4. Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Estimated glomerular filtration rate below the institutional threshold for contrast-enhanced CT, generally less than 30 mL/min/1.73 m², unless examination is clinically justified and approved according to institutional policy;
  2. Known severe hypersensitivity to iodinated contrast material that cannot be adequately managed using the institutional premedication protocol; Pregnancy or suspected pregnancy;
  3. Inability to provide informed consent or comply with study procedures;
  4. Severe respiratory inability to perform the required breath-hold.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integrated Clinical Value of One-Stop Photon-Counting CT Phenotyping in Post-PCI Patients
Prazo: 3 years
One-Stop photon-counting computed tomography examination in post-percutaneous coronary intervention patients performance, including coronary stent and native artery assessment, myocardial iodine distribution and extracellular volume quantification, functional strain imaging, diagnostic accuracy for angiographically significant in-stent restenosis (sensitivity, specificity, area under the curve), and prognostic association with major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndrome, ischemia-driven revascularization,eg) over 12 months.
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

7 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • One-Stop Photon CT in Post-PCI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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