Filgrastim Plus Quimioterapia comparada com filgrastim sozinho no tratamento de mulheres submetidas a transplante de células-tronco periféricas para câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Pacientes do sexo feminino com carcinoma de mama em estágio II, III ou IV em remissão e não elegíveis para protocolos de maior prioridade (DM89-102) O câncer de mama em estágio II deve ter se espalhado para pelo menos 10 linfonodos axilares; pacientes com menos de 10 linfonodos devem ter extensões extranodais Pacientes com mais de 75% de linfonodos positivos para tumor são elegíveis Nenhum envolvimento da medula óssea com tumor por exame histopatológico padrão de biópsias bilaterais da medula ilíaca 2 semanas antes do estudo Normalização prévia dos marcadores necessária em pacientes com marcadores tumorais elevados (p. (93-090)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 65 Status de desempenho: Zubrod 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC maior que 3.000/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Sem tratamentos com fator de crescimento hematopoiético Hepático: Bilirrubina, SGOT e SGPT menor que 2 vezes o normal Renal: Depuração de creatinina estimada superior a 60 mL/min Cardiovascular: Fração de ejeção normal Pulmonar: DLCO maior que 50% do previsto Outros: Não HIV positivo Não grávida 2 semanas antes do estudo Sem comorbidade que coloque a paciente em alto risco de complicações Sem infecções ativas anteriores Sem história de doença do sistema nervoso central (SNC) não tratada Sem resposta alérgica a ovos ou proteína murina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Nenhum envolvimento concomitante em qualquer outro ensaio clínico que afete o enxerto Terapia biológica: Sem fatores de crescimento dentro de 1 semana Quimioterapia: Não são permitidos mais de 2 regimes de quimioterapia após recidiva de doença metastática Doença responsiva à quimioterapia antes do estudo Recepção da doença em estágio II/III quimioterapia neoadjuvante permitida com pelo menos 4 gânglios positivos na mastectomia Sem resposta parcial à quimioterapia inferior a 50% de qualquer local, exceto osso Sem tratamento quimioterápico anterior com carmustina Terapia endócrina: não especificada Radioterapia: não especificada Cirurgia: mastectomia permitida