Filgrastim plus Chemotherapie im Vergleich zu Filgrastim allein bei der Behandlung von Frauen, die sich einer peripheren Stammzelltransplantation wegen Brustkrebs unterziehen

KRANKHEITSMERKMALE: Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium II, III oder IV in Remission, die nicht für Protokolle höherer Priorität (DM89-102) in Frage kommen. Brustkrebs im Stadium II muss sich auf mindestens 10 Achselknoten ausgebreitet haben; Patienten mit weniger als 10 Knoten müssen extranodale Verlängerungen haben. Patienten mit mehr als 75 % positiven Knoten für Tumor sind förderfähig. Keine Knochenmarkbeteiligung am Tumor durch standardmäßige histopathologische Untersuchung von bilateralen Beckenmarksbiopsien 2 Wochen vor der Studie. Vorherige Normalisierung der Marker bei Patienten mit erforderlich erhöhte Tumormarker (z. B. CEA) Patienten mit metastasierter Erkrankung müssen über eine Dokumentation verfügen, die eine mindestens 50-prozentige Reduktion aller Krankheitsherde außer Knochen bestätigt (93-090)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 65 Leistungsstatus: Zubrod 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC größer als 3.000/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Keine Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren Leber: Bilirubin, SGOT und SGPT kleiner als 2-fach normal Nieren: Geschätzte Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min Herz-Kreislauf: Normale Ejektionsfraktion Pulmonal: DLCO größer als 50 % des Sollwerts Andere: Nicht HIV-positiv Nicht schwanger 2 Wochen vor der Studie Keine Komorbidität, die den Patienten einem hohen Risiko für Komplikationen aussetzt Keine früheren aktiven Infektionen Keine Vorgeschichte einer unbehandelten Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) Keine allergische Reaktion auf Eier oder murines Protein

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die eine Transplantation beeinflusst neoadjuvante Chemotherapie erlaubt mit mindestens 4 positiven Lymphknoten bei Mastektomie Kein partielles Ansprechen auf Chemotherapie weniger als 50 % an irgendeiner Stelle außer Knochen Keine vorangegangene Chemotherapie Behandlung mit Carmustin Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Operation: Mastektomie erlaubt