S9715, Quimioterapia e Radioterapia no Tratamento de Pacientes com Câncer Avançado da Nasofaringe
S9715, Estudo de pacientes com câncer avançado de nasofaringe tratados com quimio-radioterapia, fase II
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Combinar mais de um medicamento e combinar quimioterapia com radioterapia pode matar mais células tumorais.
OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia da quimioterapia mais radioterapia no tratamento de pacientes com câncer avançado da nasofaringe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Reunir informações adicionais e experiência sobre o tratamento preferencial do estudo clínico SWOG-8892, quimiorradiação para pacientes com câncer de nasofaringe (NPC) avançado. II. Avalie a sobrevida e a sobrevida livre de progressão e os padrões de falha tumoral neste novo grupo de pacientes. III. Avalie as toxicidades graves ou letais que podem ser encontradas após este regime ser empregado mais amplamente. 4. Colete espécimes de tumor NPC para pesquisa correlativa clínica em andamento e futura.
ESBOÇO: Os pacientes recebem cisplatina por infusão intravenosa no dia 1 durante um período de 15-20 minutos. Isso é repetido a cada 21 dias para os três primeiros tratamentos iniciais. Os pacientes também recebem radioterapia uma vez ao dia, cinco vezes por semana durante este ciclo de tratamento. Aproximadamente três semanas após a conclusão do tratamento acima, os pacientes recebem cisplatina por infusão intravenosa durante 15-20 minutos como acima, mas em uma dose menor. No mesmo dia da infusão de cisplatina, os pacientes recebem fluorouracil por infusão intravenosa contínua durante 24 horas por 4 dias seguidos. Isso é repetido a cada 28 dias para um total de 3 tratamentos. Os pacientes são acompanhados até a morte.
ACRÉSCIMO PROJETADO: 100 pacientes serão acumulados.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma nasofaríngeo comprovado histologicamente (excluindo adenocarcinoma), estágio III ou IV sem evidência de doença metastática distante (M0) Sem metástases pulmonares, ósseas ou hepáticas comprovadas dentro de 42 dias após o registro por: -TC ou estudo de nucleotídeo de o tórax ou radiografia de tórax - cintilografia hepática e óssea se a fosfatase alcalina for maior que o limite superior normal institucional (LSN) ou, se clinicamente indicado - varredura hepática se SGOT for maior que o ULN institucional
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: SWOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm3 Hepático: Não especificado Renal: Creatinina não superior a 1,6 mg/dL E/OU depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/minuto Outros: Não grávida ou amamentando Mulheres/homens com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para o local primário ou linfonodos Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Sem radioterapia prévia (exceto para câncer de pele não melanoma fora do volume de tratamento de radioterapia) Cirurgia: Nenhuma cirurgia prévia para o site primário ou nós
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Cadeira de estudo: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Fluorouracil
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065552
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- S9715 (Outro identificador: SWOG)
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