S9715, Химиотерапия и лучевая терапия при лечении пациентов с распространенным раком носоглотки
S9715, Исследование пациентов с распространенным раком носоглотки, получавших химиолучевую терапию, фаза II
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток. Сочетание более чем одного препарата и сочетание химиотерапии с лучевой терапией может убить больше опухолевых клеток.
ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности химиотерапии в сочетании с лучевой терапией при лечении пациентов с распространенным раком носоглотки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Собрать дополнительную информацию и опыт относительно предпочтительного лечения из клинического исследования SWOG-8892, химиолучевой терапии для пациентов с распространенным раком носоглотки (NPC). II. Оцените выживаемость и выживаемость без прогрессирования, а также характер несостоятельности опухоли в этой новой группе пациентов. III. Оцените тяжелую или смертельную токсичность, которая может возникнуть после более широкого применения этой схемы. IV. Собирайте образцы опухолей NPC для текущих и будущих клинических коррелятивных исследований.
ОПИСАНИЕ: Пациенты получают цисплатин путем внутривенной инфузии в 1-й день в течение 15-20 минут. Это повторяется каждые 21 день для первых трех начальных обработок. Пациенты также получают лучевую терапию один раз в день пять раз в неделю в течение этого цикла лечения. Приблизительно через три недели после завершения вышеуказанного лечения пациентам вводят цисплатин путем внутривенной инфузии в течение 15-20 минут, как описано выше, но в более низкой дозе. В день инфузии цисплатина пациенты получают фторурацил путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 24 часов в течение 4 дней подряд. Это повторяется каждые 28 дней, всего 3 процедуры. Больных наблюдают до самой смерти.
ПРОГНОЗ: будет начислено 100 пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная карцинома носоглотки (за исключением аденокарциномы), стадия III или IV без признаков отдаленных метастазов (M0) Отсутствие метастазов в легких, костях или печени, подтвержденных в течение 42 дней после регистрации с помощью: - КТ или нуклеотидного исследования грудной клетки или рентген грудной клетки - сканирование печени и костей, если уровень щелочной фосфатазы выше верхней границы нормы (ВГН) учреждения, или при наличии клинических показаний - сканирование печени, если SGOT выше ВГН учреждения
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: SWOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Абсолютное количество гранулоцитов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 75000/мм3 Печень: Не указано Почки: креатинин не более 1,6 мг/дл И/ИЛИ Клиренс креатинина не менее 50 мл/мин Другое: Не беременны и не кормите грудью Женщины/мужчины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Отсутствие предшествующей химиотерапии первичного очага или лимфоузлов Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: Предшествовавшая лучевая терапия (за исключением немеланоматозного рака кожи вне объема лучевой терапии) Хирургия: Предшествовавшая хирургия основной сайт или узлы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Учебный стул: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования носоглотки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Фторурацил
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000065552
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
- S9715 (Другой идентификатор: SWOG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фторурацил
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты