Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9715, kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter med avanceret kræft i nasopharynx

22. maj 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

S9715, undersøgelse af patienter med avanceret nasopharyngeal cancer behandlet med kemo-radioterapi, fase II

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At kombinere mere end ét lægemiddel og kombinere kemoterapi med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kemoterapi plus strålebehandling til behandling af patienter med fremskreden cancer i nasopharynx.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Indsamle yderligere information og erfaring vedrørende den foretrukne behandling fra det kliniske forsøg SWOG-8892, kemoradiation til patienter med fremskreden nasopharyngeal cancer (NPC). II. Evaluer overlevelse og progressionsfri overlevelse og mønstre for tumorsvigt i denne nye gruppe af patienter. III. Vurder alvorlige eller dødelige toksiciteter, der kan opstå, efter at denne kur er blevet anvendt mere bredt. IV. Indsaml NPC-tumorprøver til igangværende og fremtidig klinisk korrelativ forskning.

OVERSIGT: Patienterne får cisplatin som intravenøs infusion på dag 1 over en 15-20 minutters periode. Dette gentages hver 21. dag i de første tre indledende behandlinger. Patienter modtager også strålebehandling én gang dagligt fem gange om ugen i denne behandlingscyklus. Ca. tre uger efter afslutningen af ​​ovenstående behandling gives patienterne cisplatin ved intravenøs infusion over 15-20 minutter som ovenfor, men i en lavere dosis. Samme dag som cisplatin-infusion får patienterne fluorouracil ved kontinuerlig intravenøs infusion over 24 timer i 4 dage i træk. Dette gentages hver 28. dag i i alt 3 behandlinger. Patienterne følges indtil døden.

PROJEKTERET OPSLAG: 100 patienter vil blive optjent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk påvist nasopharyngeal carcinom (eksklusive adenocarcinom), stadium III eller IV uden tegn på fjernmetastatisk sygdom (M0) Ingen lunge-, knogle- eller levermetastaser som bevist inden for 42 dage efter registrering ved: -CT-scanning eller nukleotidundersøgelse af røntgen af ​​thorax eller thorax - lever- og knoglescanning, hvis alkalisk fosfatase er større end den institutionelle øvre normalgrænse (ULN), eller hvis klinisk indiceret - leverscanning, hvis SGOT er større end den institutionelle ULN

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Ydeevnestatus: SWOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 75.000/mm3 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin ikke større end 1,6 mg/dL OG/ELLER Kreatininclearance mindst 50 ml/minut Andet: Ikke gravid eller ammende Kvinder/mænd af reproduktionspotentiale skal bruge effektiv prævention

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen tidligere kemoterapi til det primære sted eller knuder Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling (bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft uden for strålebehandlingsbehandlingsvolumen) Kirurgi: Ingen tidligere operation til det eller de primære knudepunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Studiestol: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
  • Studiestol: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2004

Først opslået (Skøn)

5. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065552
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S9715 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner