S9715, Quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de nasofaringe
S9715, Estudio de pacientes con cánceres de nasofaringe avanzados tratados con quimioterapia y radioterapia, fase II
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de más de un fármaco y la combinación de quimioterapia con radioterapia pueden destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de nasofaringe avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Reunir información adicional y experiencia sobre el tratamiento preferido del ensayo clínico SWOG-8892, quimiorradiación para pacientes con cánceres nasofaríngeos avanzados (NPC). II. Evaluar la supervivencia y la supervivencia libre de progresión y los patrones de fracaso tumoral en este nuevo grupo de pacientes. tercero Evaluar las toxicidades graves o letales que se pueden encontrar después de que este régimen se emplee más ampliamente. IV. Recopile muestras de tumores NPC para investigaciones clínicas correlativas en curso y futuras.
ESQUEMA: Los pacientes reciben cisplatino por infusión intravenosa el día 1 durante un período de 15 a 20 minutos. Esto se repite cada 21 días para los primeros tres tratamientos iniciales. Los pacientes también reciben radioterapia una vez al día cinco veces a la semana durante este ciclo de tratamiento. Aproximadamente tres semanas después de completar el tratamiento anterior, los pacientes reciben cisplatino mediante infusión intravenosa durante 15 a 20 minutos como se indicó anteriormente, pero a una dosis más baja. El mismo día de la infusión de cisplatino, los pacientes reciben fluorouracilo mediante infusión intravenosa continua durante 24 horas durante 4 días seguidos. Esto se repite cada 28 días para un total de 3 tratamientos. Los pacientes son seguidos hasta la muerte.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán 100 pacientes.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma nasofaríngeo comprobado histológicamente (excluyendo adenocarcinoma), estadio III o IV sin evidencia de enfermedad metastásica a distancia (M0) Sin metástasis pulmonares, óseas o hepáticas comprobadas dentro de los 42 días posteriores al registro mediante: -Tomografía computarizada o estudio de nucleótidos de el tórax o la radiografía de tórax -gammagrafía del hígado y los huesos si la fosfatasa alcalina es mayor que el límite superior normal institucional (ULN), o si está clínicamente indicado -gammagrafía del hígado si SGOT es mayor que el ULN institucional
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 75.000/mm3 Hepático: No especificado Renal: Creatinina no superior a 1,6 mg/dL Y/O Aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/minuto Otro: No está embarazada ni amamantando Las mujeres/los hombres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa en el sitio primario o los ganglios Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa (excepto para cáncer de piel no melanomatoso fuera del volumen de tratamiento de radioterapia) Cirugía: Sin cirugía previa para el sitio principal o los nodos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Silla de estudio: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Fluorouracilo
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065552
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- S9715 (Otro identificador: SWOG)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre fluorouracilo
-
SanofiTerminadoNeoplasias de Cabeza y CuelloPorcelana
-
University Hospital of CreteTerminadoCáncer colorrectal metastásicoGrecia
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamientoMetástasis hepáticasEstados Unidos