Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S9715, Chemoterapie a radiační terapie při léčbě pacientů s pokročilým karcinomem nosohltanu

22. května 2015 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S9715, Studie pacientů s pokročilým karcinomem nosohltanu léčených chemoradioterapií, fáze II

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace více než jednoho léku a kombinace chemoterapie s radiační terapií může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost chemoterapie a radiační terapie při léčbě pacientů s pokročilou rakovinou nosohltanu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Shromáždit další informace a zkušenosti týkající se preferované léčby z klinické studie SWOG-8892, chemoradiace pro pacienty s pokročilými nasofaryngeálními karcinomy (NPC). II. Zhodnoťte přežití a přežití bez progrese a vzorce selhání nádoru u této nové skupiny pacientů. III. Posuďte závažnou nebo letální toxicitu, se kterou se lze setkat po širším použití tohoto režimu. IV. Sbírejte vzorky nádorů NPC pro probíhající a budoucí klinický korelativní výzkum.

Přehled: Pacienti dostávají cisplatinu intravenózní infuzí v den 1 po dobu 15-20 minut. Toto se opakuje každých 21 dní pro první tři počáteční ošetření. Během tohoto cyklu léčby pacienti také dostávají radiační terapii jednou denně pětkrát týdně. Přibližně tři týdny po dokončení výše uvedené léčby je pacientům podávána cisplatina intravenózní infuzí po dobu 15-20 minut, jak je uvedeno výše, ale v nižší dávce. Ve stejný den jako infuze cisplatiny dostávají pacienti fluorouracil kontinuální intravenózní infuzí po dobu 24 hodin po dobu 4 dnů v řadě. To se opakuje každých 28 dní, celkem 3 ošetření. Pacienti jsou sledováni až do smrti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Přibude 100 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný karcinom nosohltanu (kromě adenokarcinomu), stadium III nebo IV bez známek vzdáleného metastatického onemocnění (M0) Žádné plicní, kostní nebo jaterní metastázy prokázané do 42 dnů od registrace: -CT skenem nebo nukleotidovou studií rentgen hrudníku nebo hrudníku – jaterní a kostní sken, pokud je alkalická fosfatáza vyšší než ústavní horní hranice normálu (ULN), nebo pokud je to klinicky indikováno – jaterní snímek, pokud je SGOT větší než ústavní ULN

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet granulocytů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 75 000/mm3 Játra: Nespecifikováno Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 1,6 mg/dl A/NEBO Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min Jiné: Netěhotné nebo kojící Ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická terapie: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie primárního místa nebo uzlin Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie (kromě nemelanomatózního kožního karcinomu mimo rozsah radiační terapie) Chirurgie: Žádná předchozí operace primární místo nebo uzly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
  • Studijní židle: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

5. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065552
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S9715 (Jiný identifikátor: SWOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit