Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S9715, kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med avansert kreft i nasopharynx

22. mai 2015 oppdatert av: Southwest Oncology Group

S9715, studie av pasienter med avansert nasofaryngeal kreft behandlet med kjemoradioterapi, fase II

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade tumorceller. Å kombinere mer enn ett medikament og kombinere kjemoterapi med strålebehandling kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av kjemoterapi pluss strålebehandling ved behandling av pasienter med avansert kreft i nasopharynx.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Innhente ytterligere informasjon og erfaring angående den foretrukne behandlingen fra klinisk studie SWOG-8892, kjemoradiasjon for pasienter med avansert nasofaryngeal kreft (NPC). II. Evaluer overlevelse og progresjonsfri overlevelse og mønstre for tumorsvikt i denne nye pasientgruppen. III. Vurder alvorlige eller dødelige toksisiteter som kan oppstå etter at dette regimet er brukt mer utbredt. IV. Samle NPC-svulstprøver for pågående og fremtidig klinisk korrelativ forskning.

OVERSIKT: Pasienter får cisplatin ved intravenøs infusjon på dag 1 over en 15-20 minutters periode. Dette gjentas hver 21. dag for de tre første innledende behandlingene. Pasienter får også strålebehandling én gang daglig fem ganger i uken i løpet av denne behandlingssyklusen. Omtrent tre uker etter fullført behandling ovenfor, gis pasientene cisplatin ved intravenøs infusjon over 15-20 minutter som ovenfor, men med en lavere dose. Samme dag som cisplatininfusjon får pasienter fluorouracil ved kontinuerlig intravenøs infusjon over 24 timer i 4 dager på rad. Dette gjentas hver 28. dag for totalt 3 behandlinger. Pasientene følges til døden.

PROSJERT PASSERING: 100 pasienter vil bli påløpt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist nasofaryngealt karsinom (unntatt adenokarsinom), stadium III eller IV uten tegn på fjernmetastatisk sykdom (M0) Ingen lunge-, bein- eller levermetastaser som påvist innen 42 dager etter registrering ved: -CT-skanning eller nukleotidstudie av røntgen av thorax eller thorax - lever- og beinskanning hvis alkalisk fosfatase er høyere enn den institusjonelle øvre normalgrensen (ULN), eller hvis klinisk indisert - leverskanning hvis SGOT er større enn institusjonell ULN

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt granulocyttantall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 75000/mm3 Lever: Ikke spesifisert Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,6 mg/dL OG/ELLER Kreatininclearance minst 50 ml/minutt Annet: Ikke gravid eller ammende Kvinner/menn med reproduksjonspotensial må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi til primærstedet eller noder Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling (bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft utenfor strålebehandlingsbehandlingsvolumet) Kirurgi: Ingen tidligere operasjon til det primære stedet eller nodene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Etterforskere

  • Studiestol: George L. Adams, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
  • Studiestol: Muhyi Al-Sarraf, MD, Providence Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

5. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065552
  • U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • S9715 (Annen identifikator: SWOG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fluorouracil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere