Terapia biológica em câncer pancreático estágio I, estágio II ou estágio III ressecado cirurgicamente

Características da doença:

• Adenocarcinoma do pâncreas estádio I, II ou III confirmado histologicamente Ressecado sem doença residual grosseira Pelo menos 50% das células tumorais devem ser CEA positivas e coradas com pelo menos intensidade moderada HLA-A2 positivo

Características do paciente:

• Idade: 18 anos ou mais
• Status de desempenho: Karnofsky 70-100%
• Expectativa de vida: Mais de 6 meses
• Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1000/mm3
• Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL SGOT e fosfatase alcalina inferior a 4 vezes o limite superior do normal Sem insuficiência hepática
• Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL OU depuração de creatinina superior a 50 mL/min
• Cardiovascular: Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Pulmonar: sem asma concomitante ou doença pulmonar obstrutiva crônica

Outro:

• Nenhuma outra malignidade exceto câncer de pele não melanoma ou câncer de bexiga superficial controlado nos últimos 5 anos.
• Sem história de doenças autoimunes, como doença inflamatória intestinal, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, esclerodermia, artrite reumatoide ou esclerose múltipla
• Nenhuma infecção aguda ou crônica ativa, como infecção do trato urinário, HIV ou hepatite viral
• Sem enterite infecciosa ativa ou enterite eosinofílica Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

Terapia prévia:

• Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia. Nenhuma outra imunoterapia concomitante
• Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia e recuperado. Sem quimioterapia concomitante
• Terapia endócrina: sem terapia concomitante com corticosteroides ou imunossupressores. Pelo menos 6 semanas desde a terapia com esteroides
• Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia e recuperado
• Cirurgia: Recuperado de uma cirurgia anterior