Terapia gênica no tratamento de pacientes com câncer de ovário avançado recorrente ou persistente ou câncer peritoneal primário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma epitelial ovariano invasivo confirmado histologicamente ou carcinoma peritoneal primário no momento da laparotomia inicial Nenhuma malignidade ovariana não invasiva confirmada histologicamente ou tumor de baixo potencial maligno ou carcinomatose de outros sítios não ovarianos ou peritoneais Pelo menos três ciclos de quimioterapia combinada de primeira linha (platina e paclitaxel) com doença persistente ou recorrente Se não houver tratamento com paclitaxel de primeira linha, a falha do paclitaxel de resgate deve ser documentada antes da elegibilidade Ascite citologicamente positiva para adenocarcinoma ou evidência macroscópica de doença recorrente com ascite ou doença recorrente macroscópica com lavagem abdominopélvica citologicamente positivo para adenocarcinoma Distribuição peritoneal adequada por varredura de tecnécio 99

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: GOG 0-2 Expectativa de vida: Mais de 12 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina não superior superior a 1,5 mg/dL SGOT/SGPT não superior a 2,5 vezes o normal Sem hepatite ativa ou insuficiência hepática crônica Renal: Creatinina não superior a 2 mg/dL Outros: Não HIV positivo Sem distúrbios imunossupressores concomitantes Sem infecções sistêmicas ativas ou peritonite ativa Geograficamente disponível para acompanhamento Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem tratamentos prévios de terapia gênica baseada em vírus ou vacinas dirigidas ao p53 Nenhuma outra terapia gênica prévia Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia, incluindo cirurgia para perfuração intestinal, anastomose intestinal, colostomia ou ileostomia