Proteína de fusão DTGM no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda recorrente ou refratária

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Histologicamente, morfologicamente ou marcador de superfície celular confirmou leucemia mielóide aguda (LMA) em adultos Recorrente ou refratária após pelo menos 1 terapia de indução anterior OU Recidiva após remissão de menos de 1 ano de duração Mielodisplasia antecedente que evoluiu para LMA permitida Inelegível para alogênico transplante de células-tronco ou transplante anterior com falha Sem leucemia do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Zubrod 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC não superior a 10.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL Transaminases inferior a 5 vezes o limite superior do normal Albumina pelo menos 3 g/dL Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Fração de ejeção cardíaca pelo menos 50% normal Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem coagulação intravascular disseminada Pulmonar: VEF1 pelo menos 70% normal Outro: Não infecções não controladas Sem outros problemas médicos graves ou distúrbios psiquiátricos concomitantes Sem alergia prévia grave à penicilina (urticária ou reações anafiláticas) Não estar grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Consulte as Características da doença Sem fatores de crescimento concomitantes Quimioterapia: Consulte as Características da doença Recuperados da quimioterapia anterior Hidroxiureia prévia ou baixa dose de citarabina (menos de 100 mg por via subcutânea) para diminuir a contagem de blastos permitida se descontinuada no dia 1 da terapia do estudo Sem quimioterapia antineoplásica concomitante Terapia endócrina: Corticosteróides concomitantes permitidos, incluindo antieméticos Radioterapia: Recuperado de radioterapia anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificado