MS 209 Plus Docetaxel no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido maligno avançado histologicamente confirmado

  • Sem câncer gástrico
• Sem envolvimento cerebral ou doença leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 11,2 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o LSN
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,4 mg/dL

Cardiovascular:

• Função cardíaca normal
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal

Outro:

• Nenhuma doença digestiva que dificulte a absorção
• Nenhuma doença sistêmica instável ou infecção descontrolada que impeça o estudo
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o cumprimento
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)
• Sem docetaxel anterior
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior (6 semanas se extensa)

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro medicamento anticancerígeno concomitante
• Nenhuma outra terapia experimental concomitante
• Sem bloqueadores de H2, inibidores da bomba de prótons, sucralfato ou qualquer outro medicamento que prejudique a absorção
• Nenhum medicamento concomitante exibindo toxicidade hepática, renal, cardíaca ou pulmonar
• Sem drogas moduladoras de MDR concomitantes (por exemplo, antagonistas de cálcio, imunossupressores)
• Sem antifúngicos concomitantes (cetoconazol, fluconazol) ou antibióticos (claritromicina, ertromicina) que interfiram no metabolismo do MS-209