MS 209 Plus Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigter fortgeschrittener bösartiger solider Tumor

  • Kein Magenkrebs
• Keine Hirnbeteiligung oder leptomeningeale Erkrankung

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Die Neutrophilenzahl beträgt mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 11,2 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,4 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Normale Herzfunktion
• Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ist normal

Andere:

• Keine Verdauungskrankheit, die die Aufnahme behindert
• Keine instabile systemische Erkrankung oder unkontrollierte Infektion, die eine Studie ausschließt
• Es liegen keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände vor, die einer Compliance entgegenstehen
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen)
• Kein vorheriges Docetaxel
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie (6 Wochen bei umfangreicher)

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Krebsmedikamente
• Keine anderen gleichzeitigen Prüftherapien
• Keine H2-Blocker, Protonenpumpenhemmer, Sucralfat oder andere Medikamente, die die Absorption beeinträchtigen würden
• Keine gleichzeitigen Arzneimittel, die eine Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungentoxizität aufweisen
• Keine gleichzeitigen MDR-modulierenden Medikamente (z. B. Kalziumantagonisten, Immunsuppressiva)
• Keine gleichzeitigen Antimykotika (Ketoconazol, Fluconazol) oder Antibiotika (Clarithromycin, Erthromycin), die den MS-209-Metabolismus beeinträchtigen