Cisplatina e gemcitabina mais trastuzumabe no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: p185-HER2 expressando imuno-histoquimicamente estágio IIIB (somente derrames pleurais) ou câncer de pulmão de células não pequenas IV Superexpressão confirmada de pelo menos: 1+ p185-HER2 (pelo teste DAKO Hercep) OU 15 ng/mL soro HER2/neu shed antígeno (por ELISA quantitativo HER2 humano) Pelo menos 1 local mensurável da doença fora da porta de radiação anterior Metástases cerebrais permitidas desde que o estado clínico neurológico seja estável e a tomografia computadorizada da cabeça seja estável ou melhorada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: Zubrod 0-2 Expectativa de vida: Mais de 12 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 10 g/ dL (transfusão permitida) Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL SGPT não superior a 1,5 vezes o normal Renal: Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem angina instável, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, ou arritmia não controlada Fração de ejeção de pelo menos 40% Outros: Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos Nenhuma infecção grave concomitante, incluindo pneumonia pós-obstrutiva Não mais do que 10% de perda de peso nos últimos 3 meses Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar anticoncepcional adequado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Sem quimioterapia anterior Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior (incluindo radioterapia para metástases cerebrais) Sem radioterapia concomitante apenas para o local mensurável doença Cirurgia: Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior Nenhuma cirurgia concomitante apenas no local da doença mensurável