Gencitabina no tratamento de pacientes com câncer adenoide cístico recorrente ou metastático da cabeça e pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma adenóide cístico metastático ou recorrente histologicamente confirmado da cabeça e pescoço para o qual não existem opções curativas

  • Doença sintomática e/ou progressiva

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • Sem metástases ósseas como única lesão
  • Radioterapia prévia para lesão-alvo permitida apenas se ela progrediu ou reapareceu após a radioterapia
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,25 vezes o limite superior do normal (LSN) (2,5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• AST ou ALT menor que 3 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,7 mg/dL

Outro:

• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhum distúrbio sistêmico grave concomitante que impeça o estudo

• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto:

  • Carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado
  • Câncer de pele basocelular ou espinocelular
  • Qualquer malignidade que ocorreu há mais de 5 anos sem sintomas ou sinais de recorrência (exceto melanoma maligno, hipernefroma ou carcinoma de mama)
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia prévia
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Sem terapia antiestrogênica concomitante
• Substituição concomitante de esteroides ou esteroides como antiemético permitido

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 meses desde a radioterapia anterior, exceto para radioterapia paliativa para lesões ósseas
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Pelo menos 1 mês desde agentes de investigação anteriores
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante