Gemcitabin til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk adenoid cystisk kræft i hoved og nakke

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet metastatisk eller tilbagevendende adenoid cystisk karcinom i hoved og hals, for hvilket der ikke findes helbredende muligheder

  • Symptomatisk og/eller progressiv sygdom

• Mindst 1 endimensionelt målbar læsion

  • Mindst 20 mm ved konventionelle teknikker ELLER
  • Mindst 10 mm ved spiral CT-scanning
  • Ingen knoglemetastaser som kun læsion
  • Forudgående strålebehandling til kun at målrette læsion er tilladt, hvis den er udviklet eller dukket op igen efter strålebehandling
• Ingen CNS-metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• WHO 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.500/mm^3
• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,25 gange øvre normalgrænse (ULN) (2,5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)
• ASAT eller ALT mindre end 3 gange ULN (5 gange ULN, hvis levermetastaser er til stede)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL

Andet:

• Ingen ukontrolleret infektion
• Ingen samtidige alvorlige systemiske lidelser, der ville udelukke undersøgelse

• Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen:

  • Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen
  • Basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft
  • Enhver malignitet, der opstod for mere end 5 år siden uden symptomer eller tegn på tilbagefald (undtagen malignt melanom, hypernephroma eller brystcarcinom)
• Ingen psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske tilstande, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ingen samtidig anti-østrogenbehandling
• Samtidig steroiderstatning eller steroider som antiemetikum tilladt

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 måneder siden tidligere strålebehandling undtagen palliativ strålebehandling til knoglelæsioner
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 1 måned siden tidligere undersøgelsesmidler
• Ingen anden samtidig eksperimentel medicin