두경부의 재발성 또는 전이성 아데노이드 낭포암 환자 치료에서의 젬시타빈

질병 특성:

• 치료 옵션이 존재하지 않는 두경부의 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 선양 낭성 암종

  • 증상 및/또는 진행성 질환

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 재래식 기술로 최소 20mm 또는
  • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 유일한 병변으로 뼈 전이 없음
  • 방사선 치료 후 병소가 진행되었거나 재발한 경우 표적 병변에만 사전 방사선 치료 허용
• CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 누가 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간:

• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.25배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 2.5배)
• AST 또는 ALT가 ULN의 3배 미만(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)

신장:

• 크레아티닌 1.7mg/dL 이하

다른:

• 통제되지 않은 감염 없음
• 연구를 방해할 동시 심각한 전신 장애 없음

• 다음을 제외하고 다른 사전 또는 동시 악성 종양 없음:

  • 적절하게 치료된 자궁경부의 제자리 암종
  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
  • 재발의 징후나 증상이 없는 5년 이상 전에 발생한 모든 악성 종양(악성 흑색종, 과다신종 또는 유방암 제외)
• 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 항에스트로겐 요법 없음
• 항구토제로서 동시 스테로이드 대체 또는 스테로이드 허용

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 뼈 병변에 대한 완화적 방사선 요법을 제외한 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전 수사 요원 이후 최소 1개월
• 다른 동시 실험 약물 없음