Terapia anticoagulante com bivalirudina na realização de intervenção coronária percutânea em pacientes com trombocitopenia induzida por heparina (AT BAT, primeiro turno)

INCLUSÃO:

• Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos,
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito,
• Necessidade de anticoagulação para intervenção coronária percutânea (angioplastia, aterectomia rotacional, aterectomia coronariana direcional, cateter de extração transluminal ou stent coronário),
• Novo diagnóstico ou histórico de HIT/HITTS clinicamente suspeito ou objetivamente documentado, definido como:

(A) Agregação plaquetária induzida por heparina positiva (HIPA) ou outro ensaio funcional, definido como: (B) HIT: Trombocitopenia associada à terapia com heparina, em que a contagem de plaquetas: (i) diminuiu para <100x10(9)/L ( mínimo de 30% de queda na contagem de plaquetas antes do tratamento com heparina), OU (ii) diminuiu para <150x10(9)/L (mínimo de 40% de queda na contagem de plaquetas antes do tratamento com heparina, OU, (C) HITTS: Trombocitopenia (conforme definido acima) MAIS trombose arterial ou venosa (trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose venosa ou arterial mesentérica, infarto agudo do miocárdio, trombo ventricular esquerdo, acidente vascular cerebral isquêmico ou oclusão ou artérias dos membros), diagnosticada por exame físico/evidência laboratorial e/ou estudos de imagem apropriados (ultrassonografia duplex, venografia, varredura de ventilação-perfusão, angiografia venosa ou arterial, ressonância magnética/ARM, cateterismo).

EXCLUSÃO:

• Sangramento significativo ativo evidente ou conhecido,
• Evidência definitiva de uma explicação alternativa para a trombocitopenia (por exemplo, DIC, sepse, outra coagulopatia de consumo, ITP, PTT, SHU ou insuficiência da medula óssea),
• Distúrbio de coagulação ou diátese hemorrágica não relacionada a HIT/HITTS,
• Pacientes com insuficiência renal, definida como depuração de creatinina calculada <30 mL/min, ou qualquer outra condição médica (incluindo hepática, pulmonar, gastrointestinal, endócrina ou psiquiátrica) que, na opinião do investigador, colocaria em risco o paciente se ele/ela recebesse terapia anticoagulante,
• AVC não hemorrágico nos últimos 6 meses ou qualquer AVC hemorrágico anterior,
• Neoplasia intracraniana, ou malformação arteriovenosa cerebral/espinal ou aneurisma,
• Punção lombar ou colocação de cateter espinhal/peridural nos últimos 7 dias,
• Hemorragia prévia conhecida (espaços gastrointestinal, geniturinário, pericárdico, pleural, retroperitoneal), cirurgia de grande porte ou trauma grave nas últimas 6 semanas, a menos que o médico assistente acredite que a necessidade de anticoagulação com ICP supera o risco potencial de sangramento,
• Punção de um vaso não compressível dentro de 24 horas antes da ICP planejada,
• Hipertensão não controlada confirmada (pressão arterial sistólica > ou = 100 mmHg) na entrada do estudo,
• Terapia anticoagulante em andamento no início do estudo. No entanto, os pacientes podem ser admitidos se a terapia puder ser interrompida com segurança antes do procedimento ou, no caso da varfarina oral, se o INR do tempo de protrombina puder ser reduzido com segurança para < ou = 1,5 imediatamente antes da infusão do medicamento do estudo,
• Gravidez conhecida ou suspeita, ou amamentação. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (urina ou sangue) e devem ser explicitamente informadas de que a bivalirudina pode causar sangramento menstrual excessivo. Gravidez conhecida ou suspeita, ou amamentação,
• Hipersensibilidade conhecida à bivalirudina ou às proteínas da sanguessuga,
• Se o paciente participou de um teste de medicamento nas últimas 48 horas, ligue para a linha direta do DCRI.