Antikoagulerende terapi med bivalirudin i udførelsen af ​​perkutan koronar intervention hos patienter med heparin-induceret trombocytopeni (AT BAT, First Inning)

INKLUSION:

• hanner og kvinder mindst 18 år,
• Kunne give skriftligt informeret samtykke,
• Har brug for antikoagulering til perkutan koronar intervention (angioplastik, rotationsatherektomi, retningsbestemt koronar aterektomi, transluminalt ekstraktionskateter eller koronar stent),
• Ny diagnose eller historie med klinisk mistænkt eller objektivt dokumenteret HIT/HITTS, defineret som:

(A) Positiv heparin-induceret trombocytaggregation (HIPA) eller anden funktionel analyse, defineret som: (B) HIT: Trombocytopeni forbundet med heparinbehandling, hvor trombocyttallet: (i) er faldet til <100x10(9)/L ( minimum 30 % fald fra trombocyttallet før heparinbehandling), OR (ii) er faldet til <150x10(9)/L (minimum 40 % fald fra trombocyttallet før heparinbehandling, ELLER, (C) HITTS: Trombocytopeni (som defineret ovenfor) PLUS arteriel eller venøs trombose (dyb venetrombose, lungeemboli, mesenterisk venøs eller arteriel trombose, akut myokardieinfarkt, venstre ventrikulær trombose, iskæmisk slagtilfælde eller okklusion eller lem arterier), diagnosticeret ved fysisk undersøgelse/laboratoriebevis og/eller passende billeddannelsesundersøgelser (duplex ultralyd, venografi, ventilation-perfusionsscanning, venøs eller arteriel angiografi, MRI/MRA, kateterisering).

UNDTAGELSE:

• åbenlys eller kendt aktiv betydelig blødning,
• Definitivt bevis på en alternativ forklaring på trombocytopenien (f.eks. DIC, sepsis, anden konsumptiv koagulopati, ITP, TTP, HUS eller knoglemarvssvigt)
• Koagulationsforstyrrelse eller blødningsdiatese, der ikke er relateret til HIT/HITTS,
• Patienter med nedsat nyrefunktion, defineret som beregnet kreatininclearance <30 ml/min, eller andre medicinske tilstande (herunder lever-, lunge-, gastrointestinale, endokrine eller psykiatriske), som efter investigators mening ville bringe patienten i fare, hvis hun/han får antikoagulerende behandling,
• Ikke-hæmoragisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder eller tidligere hæmoragisk slagtilfælde,
• Intrakraniel neoplasma eller cerebral/spinal arteriovenøs misdannelse eller aneurisme,
• Lumbalpunktur eller anbringelse af spinal/epidural kateter inden for de seneste 7 dage,
• Kendt tidligere blødning (gastrointestinale, genitourinære, perikardi, pleurale, retroperitoneale rum), større operationer eller alvorlige traumer inden for de seneste 6 uger, medmindre den behandlende læge mener, at behovet for antikoagulering med PCI opvejer den potentielle blødningsrisiko,
• Punktering af et ikke-komprimerbart kar inden for 24 timer før den planlagte PCI,
• Bekræftet ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > eller = 100 mmHg) ved studiestart,
• Løbende antikoagulantbehandling ved studiestart. Patienter kan dog optages, hvis behandlingen sikkert kan stoppes periproceduralt, eller, i tilfælde af oral warfarin, hvis protrombintiden INR sikkert kan bringes til < eller = 1,5 lige før infusion af undersøgelsesmedicin,
• Kendt eller mistænkt graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (urin eller blod) og skal gøres eksplicit opmærksom på, at bivalirudin kan forårsage kraftig menstruationsblødning. Kendt eller mistænkt graviditet eller amning,
• Kendt overfølsomhed over for bivalirudin eller igleproteiner,
• Hvis patienten har deltaget i et lægemiddelforsøg inden for de seneste 48 timer, skal du ringe til DCRI's hotline.