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Um estudo para examinar o uso de Zemplar para aumentar os níveis séricos de cálcio em pacientes de UTI

31 de julho de 2006 atualizado por: Abbott

Um estudo duplo-cego controlado por placebo para examinar o uso de Zemplar para aumentar os níveis séricos de cálcio em pacientes de UTI

Um estudo para determinar o efeito de Zemplar na regulação dos níveis séricos de cálcio e a necessidade de administração de cálcio elementar em pacientes hipocalcêmicos em terapia intensiva

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Merced Heart Association
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • Outcomes Research Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Central Baptist Hospital Clinical Research Center
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Strong Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
        • Heart Care Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação APACHE III de pacientes na UTI entre 70 - 150 na triagem e dentro de 24 horas após a inscrição e um nível de cálcio ionizado no sangue total inferior a 0,90 mmol/L ou nível de cálcio no sangue total corrigido menor ou igual a 7,5 mg/dL.

Critério de exclusão:

  • Creatinina sérica superior a 2,5 mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A variável de eficácia primária será a mudança do Dia 1 para o último dia de dosagem em pH ajustado, níveis séricos de cálcio ionizado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joel Z Melnick, M.D., Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M01-395

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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