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Un estudio para examinar el uso de Zemplar para aumentar los niveles de calcio sérico en sujetos de la UCI

31 de julio de 2006 actualizado por: Abbott

Un estudio doble ciego controlado con placebo para examinar el uso de Zemplar para aumentar los niveles de calcio sérico en sujetos de la UCI

Un estudio para determinar el efecto de Zemplar en la regulación de los niveles de calcio sérico y la necesidad de administración de calcio elemental en pacientes de cuidados intensivos hipocalcémicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Merced Heart Association
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • Outcomes Research Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Central Baptist Hospital Clinical Research Center
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Strong Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
        • Heart Care Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de la UCI tienen una puntuación de APACHE III entre 70 y 150 en la selección y dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción y un nivel de calcio ionizado en sangre total inferior a 0,90 mmol/l o un nivel de calcio corregido en sangre total inferior o igual a 7,5 mg/dl.

Criterio de exclusión:

  • Creatinina sérica superior a 2,5 mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La principal variable de eficacia será el cambio desde el Día 1 hasta el último día de dosificación en los niveles de calcio ionizado en suero ajustados por pH.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Director de estudio: Joel Z Melnick, M.D., Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M01-395

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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