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Uno studio per esaminare l'uso di Zemplar per aumentare i livelli sierici di calcio nei soggetti in terapia intensiva

31 luglio 2006 aggiornato da: Abbott

Uno studio in doppio cieco controllato con placebo per esaminare l'uso di Zemplar per aumentare i livelli sierici di calcio nei soggetti in terapia intensiva

Uno studio per determinare l'effetto di Zemplar sulla regolazione dei livelli sierici di calcio e sulla necessità di somministrazione di calcio elementare nei pazienti ipocalcemici in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
        • Merced Heart Association
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
        • Outcomes Research Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Central Baptist Hospital Clinical Research Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Strong Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Stati Uniti, 23860
        • Heart Care Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti in terapia intensiva hanno un punteggio APACHE III compreso tra 70 e 150 allo screening ed entro 24 ore dall'arruolamento e un livello di calcio ionizzato nel sangue intero inferiore a 0,90 mmol/L o un livello corretto di calcio nel sangue intero inferiore o uguale a 7,5 mg/dL.

Criteri di esclusione:

  • Creatinina sierica superiore a 2,5 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La variabile di efficacia primaria sarà il cambiamento dal giorno 1 all'ultimo giorno di somministrazione dei livelli di calcio ionizzato nel siero aggiustati per il pH.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joel Z Melnick, M.D., Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2003

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione di paracalcitolo (Zemplar)

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