- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00053378
Uno studio per esaminare l'uso di Zemplar per aumentare i livelli sierici di calcio nei soggetti in terapia intensiva
31 luglio 2006 aggiornato da: Abbott
Uno studio in doppio cieco controllato con placebo per esaminare l'uso di Zemplar per aumentare i livelli sierici di calcio nei soggetti in terapia intensiva
Uno studio per determinare l'effetto di Zemplar sulla regolazione dei livelli sierici di calcio e sulla necessità di somministrazione di calcio elementare nei pazienti ipocalcemici in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
45
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Merced, California, Stati Uniti, 95340
- Merced Heart Association
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Florida
-
Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
- Outcomes Research Institute
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Florida Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Central Baptist Hospital Clinical Research Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Stati Uniti, 23860
- Heart Care Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti in terapia intensiva hanno un punteggio APACHE III compreso tra 70 e 150 allo screening ed entro 24 ore dall'arruolamento e un livello di calcio ionizzato nel sangue intero inferiore a 0,90 mmol/L o un livello corretto di calcio nel sangue intero inferiore o uguale a 7,5 mg/dL.
Criteri di esclusione:
- Creatinina sierica superiore a 2,5 mg/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La variabile di efficacia primaria sarà il cambiamento dal giorno 1 all'ultimo giorno di somministrazione dei livelli di calcio ionizzato nel siero aggiustati per il pH.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joel Z Melnick, M.D., Abbott
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2003
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M01-395
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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