Alentuzumabe no tratamento de pacientes com micose fungóide avançada recidivante ou refratária ou síndrome de Sézary

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Micose fungóide confirmada histologicamente ou síndrome de Sézary

  • Estágio IB-IVB

• doença mensurável

  • Uma ou mais lesões indicadoras
  • Nenhuma radioterapia prévia para áreas de doença mensurável, a menos que haja progressão clara da doença no local ou doença mensurável fora da área de radioterapia anterior
  • Pacientes com eritrodermia generalizada apenas com doença avaliável são permitidos
• Deve ter falhado pelo menos 1 terapia sistêmica anterior

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• QUEM 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina não superior a 2,2 mg/dL
• AST ou ALT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN

Renal

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Nenhuma infecção aguda requerendo antibióticos intravenosos
• Nenhuma outra neoplasia prévia, exceto células escamosas tratadas ou câncer de pele basocelular, carcinoma in situ do colo do útero tratado ou outro câncer que recebeu tratamento cirúrgico apenas do qual o paciente está livre de doença há pelo menos 5 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 4 semanas desde a terapia biológica anterior

Quimioterapia

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina

• Mais de 4 semanas desde esteróides tópicos anteriores

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior (controle local ou paliativo)
• Sem radioterapia concomitante para qualquer lesão

Cirurgia

• Recuperado de uma grande cirurgia anterior

Outro

• Recuperado da terapia anterior
• Nenhum outro agente antineoplásico concomitante comprovado ou experimental