Erlotinibe e celecoxibe no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas recorrente em estágio IIIB ou estágio IV

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Estágio IIIB (somente derrame pleural maligno) ou IV
• Doença recorrente que progrediu após 1 ou 2 regimes de quimioterapia anteriores (à base de platina ou não)

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional*

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Deve ter amostra de tecido disponível para ensaios
• Sem metástases cerebrais
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Status de desempenho - Karnofsky 60-100%
• Mais de 3 meses
• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina normal
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior normal (ULN)
• creatinina normal
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Nenhuma anormalidade anterior da córnea (por exemplo, síndrome do olho seco ou síndrome de Sjögren)
• Nenhuma anormalidade congênita (por exemplo, distrofia de Fuch)
• Nenhum exame de lâmpada de fenda anormal usando um corante vital (por exemplo, fluoresceína ou Bengal-Rose)
• Nenhum teste de sensibilidade da córnea anormal (por exemplo, teste de Schirmer ou teste de produção de lágrima semelhante)
• Capaz de ingerir medicação oral
• Não há necessidade de alimentação IV
• Sem história de úlcera péptica
• Sem úlceras gastrointestinais ativas
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra doença concomitante não controlada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma lesão traumática significativa nos últimos 21 dias
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Sem reações alérgicas prévias a sulfonamidas, aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides
• Sem anticorpos monoclonais anteriores para o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante
• Sem glicocorticóides concomitantes
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Mais de 21 dias desde a cirurgia de grande porte anterior
• Nenhuma cirurgia prévia afetando a absorção
• Nenhuma tirosina quinase específica de EGFR anterior
• Sem anticonvulsivantes concomitantes
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral concomitante para pacientes HIV positivos
• Sem antiácidos concomitantes

• Nenhuma administração concomitante de qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Amiodarona
  • cloranfenicol
  • Cimetidina
  • Fluvoxamina
  • Omeprazol
  • Zafirlucaste
  • Clopidogrel
  • Cotrimoxazol
  • Dissulfiram
  • Fluconazol
  • Fluoxetina
  • fluvastatina
  • Fluvoxamina
  • isoniazida
  • itraconazol
  • cetoconazol
  • Leflunomida
  • Metronidazol
  • modafinila
  • Paroxetina
  • fenilbutazona
  • sertralina
  • Ticlopidina
  • Ácido valpróico