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Monitoring Trends in Venous Thromboembolism

9 de setembro de 2013 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester

Incidence Rates, Clinical Profile, and Outcomes of Patients With Venous Thromboembolism

To describe time trends in the epidemiology of venous thromboembolism.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BACKGROUND:

Venous thromboembolism (VTE) has been estimated to be the third most common cardiovascular disorder. Frequently cited estimates of the incidence of VTE, and its associated outcomes, are based on studies conducted more than a decade ago and only in hospitalized patients. Contemporary data on the magnitude of this disorder, clinical profile of patients affected, acute and long-term outcomes, and use of different treatment strategies are needed given recent advances in diagnostic and therapeutic modalities.

DESIGN NARRATIVE:

The goals of the study are to collect population based data describing trends over time in the epidemiology of VTE including its incidence, management, short and long-term recurrence rates, and mortality. The study will take place in residents of the Worcester, Massachusetts, metropolitan area, (2000 census = 477,800) and will examine changes over time in these and additional endpoints for patients with validated VTE in 1998, 2000 and 2002 with a minimum follow-up of three years. Complementing the community based surveillance of VTE, newly diagnosed cases of VTE occurring in members of the largest Health Maintenance Organization (HMO) in Central Massachusetts between 1998 and 2002 will be identified. This cohort is tracked by an outpatient computer database allowing for the systematic collection of additional data on treatment practices and outcomes occurring outside of the hospital setting. The project will build on the investigators' clinical and epidemiological experience and on data collection methodologies used in the Worcester Deep Vein Thrombosis (DVT) study (1985-1989) and the ongoing Worcester Heart Attack Study. The medical records of Worcester area residents diagnosed with VTE and related diagnostic rubrics will be reviewed and validated according to pre-established diagnostic criteria. Records for additional hospitalizations and death certificates will be reviewed to examine trends in long-term recurrence and survival rates through 2005. The results of this study will provide much needed current reformation about the epidemiology of VTE and provide important data on current diagnostic and therapeutic strategies used in these patients. Implementation of this registry will set the stage for systematic long-term surveillance of this medically important problem.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

No eligibility criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Spencer, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10387 (Outro identificador: CTEP)
  • R01HL070283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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