MS-275 e isotretinoína no tratamento de pacientes com tumores sólidos metastáticos ou avançados ou linfomas

Critério de inclusão:

• Tumor sólido ou linfoma confirmado histologicamente

  • Doença metastática, progressiva, refratária ou irressecável
  • Não passível de medidas curativas padrão
• Sem metástases cerebrais conhecidas
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Mais de 3 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Hemoglobina > 9 g/dL
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes LSN
• Sem suspeita de síndrome de Gilbert
• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca instável
• Capaz de tomar e reter medicamentos orais
• Sem problemas de má absorção
• Nenhuma condição gastrointestinal aguda ou crônica
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de método duplo eficaz 1 mês antes, durante e 3 meses após o tratamento do estudo
• Sem positividade para HIV conhecida
• Nenhuma perda de peso > 10% nos últimos 2 meses
• Sem história de reação alérgica atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante ao MS-275 ou isotretinoína
• Nenhuma outra doença descontrolada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Sem transtorno convulsivo
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a participação no estudo
• Mais de 4 semanas desde a terapia anterior com vacina anticancerígena
• Mais de 4 semanas desde a imunoterapia anticancerígena anterior
• Nenhuma terapia de vacina anticancerígena concomitante
• Sem imunoterapia anticancerígena concomitante
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia antineoplásica anterior (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina ou outros agentes conhecidos por causar supressão medular prolongada)
• Sem quimioterapia antineoplásica concomitante
• Mais de 4 semanas desde a terapia hormonal anticancerígena anterior, exceto terapia com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) para pacientes não castrados com câncer de próstata
• Permitida terapia concomitante com agonista de GnRH para pacientes não castrados com câncer de próstata
• A terapia concomitante com agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante é permitida, desde que haja evidência de progressão do tumor
• Terapia de reposição adrenal concomitante permitida
• Sem cetoconazol concomitante como tratamento hormonal de segunda linha para câncer de próstata
• Sem corticosteroides concomitantes, exceto para tratamento de náuseas ou vômitos refratários
• Nenhuma outra terapia hormonal anticancerígena concomitante
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia antineoplásica anterior
• Mais de 2 semanas desde a radioterapia paliativa anterior
• Sem radioterapia anticancerígena concomitante
• Mais de 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior
• Recuperado de todas as terapias anteriores
• Sem MS-275 anterior

• Sem isotretinoína oral prévia

  • Isotretinoína para o tratamento da acne permitida desde que > 3 anos desde a administração anterior
• Mais de 4 semanas desde outra terapia antineoplásica anterior
• Sem tetraciclina concomitante
• Sem altas doses concomitantes de vitamina A
• Sem ácido valpróico concomitante
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante