転移性または進行性固形腫瘍またはリンパ腫の患者の治療における MS-275 およびイソトレチノイン

包含基準:

• -組織学的に確認された固形腫瘍またはリンパ腫

  • 転移性、進行性、難治性、または切除不能な疾患
  • 標準的な治療法には従わない
• 既知の脳転移なし
• パフォーマンスステータス - ECOG 0-2
• 3ヶ月以上
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 白血球≧3,000/mm^3
• ヘモグロビン > 9 g/dL
• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ASTおよびALTがULNの2.5倍以下
• ギルバート症候群の疑いなし
• クレアチニン≦ULNの1.5倍
• クレアチニンクリアランス≧60mL/分
• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不安定な不整脈がない
• 経口薬を服用し、保持できる
• 吸収不良の問題なし
• 急性または慢性の胃腸疾患がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療の1か月前、最中、および3か月後に効果的な二重避妊法を使用する必要があります
• 既知のHIV陽性者なし
• 過去 2 か月以内に 10% を超える体重減少がない
• MS-275またはイソトレチノインと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴なし
• 他の制御されていない病気はありません
• 進行中または活動中の感染はありません
• 発作性障害なし
• -研究への参加を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• 以前の抗がんワクチン療法から4週間以上
• 以前の抗がん免疫療法から4週間以上
• 同時抗がんワクチン療法なし
• 同時抗がん免疫療法なし
• -以前の抗がん化学療法から4週間以上（ニトロソウレア、マイトマイシン、または長期の骨髄抑制を引き起こすことが知られている他の薬剤については6週間）
• 同時抗がん化学療法なし
• -ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト療法を除く以前の抗がんホルモン療法から4週間以上 前立腺がんの非去勢患者に対するアゴニスト療法
• -前立腺癌の非去勢患者に対する同時GnRHアゴニスト療法は許可されています
• -同時の黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト療法は許可されます 腫瘍進行の証拠がある場合
• -同時副腎ステロイド補充療法が許可されています
• 前立腺がんの二次ホルモン療法としてケトコナゾールを併用しない
• 難治性の悪心または嘔吐の治療を除いて、コルチコステロイドの同時使用なし
• -他の同時抗がんホルモン療法なし
• 以前の抗がん放射線療法から4週間以上
• 以前の緩和放射線療法から 2 週間以上
• 同時抗がん放射線療法なし
• 前回の大手術から4週間以上
• 以前のすべての治療から回復した
• 以前のMS-275はありません

• 以前の経口イソトレチノインなし

  • にきびの治療のためのイソトレチノインの提供は許可されており、以前の投与から3年以上経過しています
• 他の抗がん剤治療を受けてから4週間以上
• 同時テトラサイクリンなし
• 同時高用量ビタミンAなし
• 同時バルプロ酸なし
• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗がん療法なし