Segurança, aceitabilidade e eficácia preliminar de Carraguard™ (PC-515) na prevenção da transmissão de HIV/IST

O Carraguard™ (PC-515), o principal microbicida candidato do Population Council, foi testado em um estudo triplo-mascarado, randomizado e controlado por placebo realizado em dois locais na África do Sul. Os principais objetivos do estudo foram avaliar a segurança (toxicidade) do Carraguard - incluindo sinais de irritação, como coceira ou queimação; alterações na flora vaginal; e incidência de achados genitais externos anormais, vaginais e cervicais - quando aplicados por via vaginal por períodos de 6 a 12 meses, e para avaliar várias dimensões da aceitabilidade de produtos Carraguard e placebo. Os objetivos secundários foram investigar se os participantes do estudo usando Carraguard tinham taxas mais baixas de soroconversão de HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis (incluindo C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis e T. pallidum) do que o placebo (gel de metilcelulose). Além disso, quando começou, este estudo foi o primeiro a explorar a viabilidade de testes de microbicidas em larga escala em uma população não trabalhadora do sexo. Por último, o estudo avaliou as reações das mulheres ao uso de um produto não contraceptivo (testes in vitro mostraram que Carraguard não tem efeito contraceptivo), bem como a dinâmica de uso potencial em comunidades onde agentes secantes e outros produtos vaginais tradicionais são usados ​​com alta frequência .