Безопасность, приемлемость и предварительная эффективность Carraguard™ (PC-515) в профилактике передачи ВИЧ/ИППП

Carraguard™ (PC-515), основной микробицид-кандидат Совета по народонаселению, был протестирован в ходе тройного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводившегося в двух местах в Южной Африке. Основными целями исследования были оценка безопасности (токсичности) Carraguard, включая признаки раздражения, такие как зуд или жжение; изменения вагинальной флоры; и частота аномальных внешних половых органов, влагалища и шейки матки - при вагинальном применении в течение 6-12 месяцев, а также для оценки нескольких аспектов приемлемости продуктов Carraguard и плацебо. Вторичные цели заключались в том, чтобы выяснить, были ли у участников исследования, использующих Carraguard, более низкие показатели сероконверсии ВИЧ или других инфекций, передающихся половым путем (включая C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis и T. pallidum), по сравнению с плацебо (гель метилцеллюлозы). Кроме того, когда оно началось, это испытание было первым, в котором изучалась возможность крупномасштабного тестирования микробицидов на популяции не секс-работников. Наконец, в ходе исследования оценивалась реакция женщин на использование неконтрацептивного продукта (испытания in vitro показали, что Carraguard не оказывает противозачаточного действия), а также потенциальная динамика использования в сообществах, где с высокой частотой используются осушающие агенты и другие традиционные вагинальные продукты. .