- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213733
Avaliação molecular de linfonodos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecado (estágio I a IIIA)
29 de agosto de 2011 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Pesquisa de Marcadores Moleculares para Diagnóstico e/ou Prognóstico em Metástase Linfática de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Ressecado
Este é um estudo prospectivo de amostras ressecadas cirurgicamente e linfonodos de pacientes com câncer de pulmão.
Para linfonodos histopatologicamente positivos de uma ressecção completa, os investigadores gostariam de analisar o tecido tumoral por alelotipagem e comparar esses resultados com os observados no tumor primário do pulmão para estabelecer uma cartografia da alteração molecular no câncer de pulmão ressecado.
Para linfonodos não histopatologicamente positivos, os pesquisadores gostariam de pesquisar a presença (ou não) de micrometástases por PCR alelo-específico (reação em cadeia da polimerase).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Genética: É um estudo prospectivo durante dois anos com três anos de seguimento.
Nenhum grupo de controle é recrutado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Thoracique, Hôpital Civil
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Pneumologie, Hôpital Lyautey
-
Strasbourg, França, 67098
- Laboratoire de Biochimie et de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, França, 67098
- Service d'Anatomie Pathologique, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, França, 67098
- Service de Pneumologie, Hôpital de Hautepierre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável (estágio I a IIIA), com ressecção completa do tumor e linfonodos pareados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável (estágio I a IIIA), com ressecção completa do tumor e linfonodos pareados.
- O consentimento informado é necessário.
Critério de exclusão:
- outro câncer
- Quimioterapia antes do tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michèle BEAU-FALLER, MD, Laboratoire de Biochimie et de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3207 (Netherlands Trial Register (NTR))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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