- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00213733
Evaluación molecular de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado (estadio I a IIIA)
29 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Investigación de Marcadores Moleculares para el Diagnóstico y/o Pronóstico en Metástasis en Ganglios Linfáticos de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Reseccionado
Este es un estudio prospectivo de muestras resecadas quirúrgicamente y ganglios linfáticos de pacientes con cáncer de pulmón.
Para los ganglios linfáticos histopatológicamente positivos de una resección completa, a los investigadores les gustaría analizar el tejido tumoral alelotipándolos y comparando estos resultados con los observados en el tumor de pulmón primario para establecer una cartografía de la alteración molecular en el cáncer de pulmón resecado.
Para los ganglios linfáticos no histopatológicamente positivos, a los investigadores les gustaría investigar la presencia (o no) de micrometástasis mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) específica de alelo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Genético: Es un estudio prospectivo durante dos años con tres años de seguimiento.
No se recluta ningún grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Thoracique, Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Pneumologie, Hôpital Lyautey
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Laboratoire de Biochimie et de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service d'Anatomie Pathologique, Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Pneumologie, Hôpital de Hautepierre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable (estadio I a IIIA), con resección completa del tumor y ganglios linfáticos emparejados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable (estadio I a IIIA), con resección completa del tumor y ganglios linfáticos emparejados.
- Se requiere consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- otro cancer
- Quimioterapia antes del tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michèle BEAU-FALLER, MD, Laboratoire de Biochimie et de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3207 (Netherlands Trial Register (NTR))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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