Bevacizumab no tratamento de pacientes com angiossarcoma

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Angiossarcoma confirmado histologicamente

  • Doença em qualquer estágio
  • Deve ser considerado não ressecável cirurgicamente (ressecção completa) e/ou nenhuma outra modalidade terapêutica é conhecida como curativa
  • Sem angiossarcoma da parede de um vaso
• Doença recém-diagnosticada ou recorrente/refratária
• Sem hemorragia anterior relacionada ao tumor (qualquer grau)
• Doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado) como ≥ 20 mm com técnicas convencionais ou como ≥ 10 mm com tomografia computadorizada espiral
• Sem doença do SNC, metástases cerebrais ou tumores cerebrais primários

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 gm/dL (transfusão e epoetina alfa permitidas)
• Creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Proteína na urina: relação creatinina ≤ 1,0
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferase < 5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina < 5 vezes LSN
• PT/INR ≤ 1,5 vezes LSN
• PTT ≤ 1,5 vezes LSN
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Fração de ejeção > 49% para pacientes com terapia anterior com antraciclina, doença cardíaca isquêmica ou história de insuficiência cardíaca
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Sem pressão alta descontrolada (definida como > 150/100 mm Hg)
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática (classe II-IV da New York Heart Association), angina instável, arritmia cardíaca ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que limitaria a adesão ao estudo
• Nenhuma ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Sem evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Sem doença vascular periférica clinicamente significativa
• Não está grávida ou amamentando
• Sem convulsões não controladas com terapia médica padrão
• Nenhum acidente vascular cerebral embólico ou hemorrágico ou ataque isquêmico transitório prévio
• Sem história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos últimos 6 meses
• Nenhuma lesão traumática significativa nas últimas 6 semanas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma terapia anterior com bevacizumabe ou outro tratamento antiangiogênico
• Nenhum procedimento cirúrgico importante ou biópsia aberta nas últimas 6 semanas
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores
• Nenhuma aspiração com agulha fina ou biópsia com agulha grossa ou outro procedimento cirúrgico menor nos últimos 7 dias
• Sem radioterapia nos últimos 28 dias
• Nenhum tratamento diário crônico concomitante com aspirina > 325 mg/dia ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
• Sem varfarina concomitante ou qualquer outro anticoagulante (qualquer dose)
• Sem radioterapia concomitante
• Nenhuma grande cirurgia concomitante