Bevacizumab en el tratamiento de pacientes con angiosarcoma

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Angiosarcoma confirmado histológicamente

  • Cualquier etapa de la enfermedad
  • Debe considerarse no resecable quirúrgicamente (resección completa) y/o ninguna otra modalidad terapéutica conocida como curativa
  • Sin angiosarcoma de la pared de un vaso
• Enfermedad de nuevo diagnóstico o recurrente/refractaria
• Sin hemorragia previa relacionada con el tumor (cualquier grado)
• Enfermedad medible, definida como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como ≥ 20 mm con técnicas convencionales o como ≥ 10 mm con tomografía computarizada espiral
• Sin enfermedad del SNC, metástasis cerebrales o tumores cerebrales primarios

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 gm/dL (transfusión y epoetina alfa permitidas)
• Creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Proporción urinaria proteína:creatinina ≤ 1,0
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferasa < 5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina < 5 veces ULN
• PT/INR ≤ 1,5 veces ULN
• PTT ≤ 1,5 veces ULN
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Fracción de eyección > 49 % para pacientes con tratamiento previo con antraciclinas, cardiopatía isquémica o antecedentes de insuficiencia cardíaca
• Sin infección activa no controlada
• Sin presión arterial alta no controlada (definida como > 150/100 mm Hg)
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase II-IV de la New York Heart Association), angina inestable, arritmia cardíaca o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin enfermedad psiquiátrica o situación social que limite el cumplimiento del estudio
• Ninguna herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• Sin evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Sin enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
• No embarazada ni amamantando
• Sin convulsiones no controladas con tratamiento médico estándar
• Sin accidente cerebrovascular embólico o hemorrágico o accidente isquémico transitorio previo
• Sin antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses
• Sin lesiones traumáticas significativas en las últimas 6 semanas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin tratamiento previo con bevacizumab u otro tratamiento antiangiogénico
• Ningún procedimiento quirúrgico mayor o biopsia abierta en las últimas 6 semanas
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos
• Sin aspiración con aguja fina o biopsia con aguja gruesa u otro procedimiento quirúrgico menor en los últimos 7 días
• Sin radioterapia en los últimos 28 días
• Sin tratamiento diario crónico concomitante con aspirina > 325 mg/día o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
• Sin warfarina concomitante o cualquier otro anticoagulante (cualquier dosis)
• Sin radioterapia concurrente
• Sin cirugía mayor concurrente