- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00291421
A Survey Study of the Treatment and Outcome Management in Patients Diagnosed With Alzheimer's Disease
15 de abril de 2013 atualizado por: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
International Outcomes Survey In Dementia (IOSID)
The purpose of this study is to collect and compare information regarding the treatment and outcome of patients diagnosed with Alzheimer's disease who are receiving either drug or nondrug treatment.
Information will be collected from patients and their primary caregivers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Dementia is a chronic, progressive brain disease that may involve a number of symptoms, including memory loss and changes in personality, behavior, judgment, attention span, language and thought.
The most common type of dementia is Alzheimer's disease.
Over time, patients with Alzheimer's disease may lose ability to perform daily tasks related to personal care (for example bathing, dressing, eating) and may be unable to handle money or travel to familiar places.
Dementia is one of the main reasons people are admitted to long-term care in residential or nursing homes.Treatments or services that prevent or delay admission into these institutions are important because they may help decrease or delay the use of health or social care resources that are increasing in a growing elderly population.This study is a large-scale survey that will provide information related to the treatment of Alzheimer's disease, including information regarding treatment patterns, characteristics of patients with Alzheimer's disease, estimates of costs of care, disease outcomes, patients' ability to function daily and quality of life for caregivers.
This study will examine the current management of patients with mild and moderate Alzheimer's disease in real life settings.
As opposed to a clinical trial in which a particular group of patients is selected to participate and where treatments may be specified and possibly compared with a placebo (an inactive substance), this study will include a wider variety of patients and treatment options to more closely represent the management of Alzheimer's disease in current clinical practice.
Information will be collected from patients in Europe and other countries who are being treated by a doctor for mild to moderate Alzheimer's disease.
Patients receiving treatment with one of the following medications approved for treatment of Alzheimer's disease (galantamine, donepezil, rivastigmine or tacrine) and patients receiving nondrug treatment (disease progression monitoring, ginkgo extracts, Vitamin E, estrogen, etc) may participate.
No treatment or procedures will be specified and no medication will be provided by the Sponsor of this study.
Treatment of Alzheimer's disease may be stopped, started or changed by the patients' individual doctors as appropriate.
Information regarding disease status, treatment, behavior, ability to function and use of social care services (day care, home care, meals on wheels, social work) will be collected from patients.
Information regarding quality of sleep of the patient and caregiver, amount of care required by the patient and well-being/general quality of life will be collected from caregivers.
Information will be collected every 6 months for a period of 2 years, with a possible additional follow-up period of 2 years.
If a patient in the study dies, the collection of information will stop.
If a patient in the study is permanently admitted to a supported care, nursing home or residential care facility, collection of information will stop but follow-up with the caregiver will be conducted at the end of the 2-year survey to determine if the patient is alive or deceased.
The study hypothesis is that treatment of Alzheimer's disease with medication may improve patient status, reduce caregiver dependency, improve caregiver quality of life, reduce the amount of social care services needed and prolong or prevent admission to long-term institutions of patients with Alzheimer's disease Since the study involves only collection of information, no treatment will be required by the Sponsor and no medication will be supplied by the Sponsor
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2360
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with new or previous mild or moderate Alzheimer's disease diagnosed by a doctor according to medically-accepted definitions
- Patients living in ordinary households (for example in their own home or in the home of a family member or friend, not in nursing homes or other long-term care facilities)
Exclusion Criteria:
- Patients who are currently participating in another clinical trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR003937
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