Namenda para prevenir o delírio pós-operatório

Os objetivos deste estudo duplo-cego controlado por placebo são determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade de Namenda na prevenção do delirium pós-operatório, conforme definido pelas categorias 293.0 do DSM-IV-TR Delirium devido a condição médica ou medicamentos e 780.09 Delírio NOS. A incidência de delirium pós-operatório é de 10-50% dos casos cirúrgicos gerais, dependendo da população estudada. Sabe-se que o delirium afeta a mortalidade e a morbidade e aumenta o tempo de internação dos pacientes. As estimativas de mortalidade hospitalar em pacientes com delirium variam de 10 a 65%, estimadas em 2 a 20 vezes em relação aos pacientes de controle sem delirium. O delirium é um determinante prognóstico independente de desfechos hospitalares, incluindo morte, novas internações em asilos e declínio funcional. O delirium é um marcador independente para o aumento da mortalidade entre pacientes idosos internados nos 12 meses pós-hospitalização, particularmente naqueles pacientes sem demência.

O Delirium pode ser melhor compreendido por um Modelo Multifatorial de Delirium, que envolve uma inter-relação complexa entre Fatores Predisponentes/Vulnerabilidade e Fatores Precipitantes/Insultos.

Se fatores de risco mais altos puderem ser identificados, intervenções preventivas direcionadas a esses grupos podem reduzir significativamente a morbidade, possivelmente a mortalidade, mas, no mínimo, melhorar a qualidade de vida dos pacientes que, de outra forma, teriam passado por uma experiência tão traumática e perturbadora. como a psicose e a desorientação de um delírio.

A Academy of Psyhosomatic Medicine Task Force on Mental Disorders in General Medical Practice descobriu que o delirium comórbido aumentou o tempo de internação hospitalar: 100% em pacientes internados em medicina geral, 114% em pacientes idosos, 67% em pacientes com AVC, 300% em pacientes críticos pacientes de cuidados, 27% em pacientes de cirurgia cardíaca e 200-250% em pacientes de cirurgia de quadril.

Desenho geral e plano do estudo: 30 pacientes cirúrgicos (tipo de cirurgia eletiva: artroplastia total do quadril e joelho) serão randomizados em dois braços do estudo tentando obter uma idade média semelhante para cada grupo: Grupo 1: 15 pacientes recebem placebo Dia --8,--7,--6,--5,--4,--3,--2,--1,Dia 0 (cirurgia), Pós-operatório dia 1,2,3 e 4. Grupo 2: 15 pacientes recebem (10 mg) de Namenda (memantina) Dia --8,--7,--6,--5,--4,--3,--2, depois 20 mg por dia no dia --1, dia 0 (cirurgia), pós-operatório dia 1,2,3 e depois 10 mg por dia pós-operatório dia 4, então pare Namenda.

Ambos os grupos receberão um MMSE, CLOX, Confusion Assessment Method (CAM) e a Delirium Rating Scale-Revised-98 Scale no dia --8 (ou antes da droga/placebo), dia --1, depois pós-operatório dia 1- 6. A actigrafia será realizada do dia --8 até o dia 6 pós-operatório, e os diários do sono serão coletados (diários do paciente pré-hospitalar dia --8 até o dia --1, depois diários objetivos, dia --1 até o dia pós-operatório 6 no hospital).

Os exames de sangue de triagem de linha de base serão feitos em todos os pacientes e incluirão SMA-8, incluindo BUN e creatinina, albumina sérica, TSH, NH3 e PA de linha de base, pulso e temperatura. O hematócrito pré-operatório também demonstrou ser um preditor e pode valer a pena acompanhar esses pacientes.

Se o delirium se desenvolver em qualquer paciente, o tratamento será de acordo com o padrão de atendimento usual, com provável consulta psiquiátrica e os medicamentos usados ​​serão rastreados.

Braço farmacoeconômico (PEA) do syudy: Trabalhamos com administração hospitalar e poderemos obter custos de atendimento como: tarifas de quarto, locais (seja UTI, unidade rebaixada ou andar normal, etc.), custos de farmácia , custo das consultas necessárias, número de dias de internação necessários para cada grupo. O resultado da alta (disposição, necessidade de SNF vs. casa, necessidades de serviço de enfermeira visitante) será comparado na alta e no fluxo até 30 dias depois.